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韩国上皮性卵巢癌患者的 BRCA 1/2 突变

2016年11月14日 更新者:Samsung Medical Center

韩国高级别浆液性和/或子宫内膜样上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者种系和/或体细胞 BRCA1/2 突变的患病率研究

目的:调查韩国高级别 (HG) 浆液性和/或子宫内膜样上皮性卵巢癌 (EOC) 患者种系 BRCA 1/2 突变的患病率和临床相关性。

患者和方法:在 2010 年至 2015 年期间在韩国进行的全国性 EOC 病例对照研究中,对 298 名患有 HG 浆液性和/或子宫内膜样 EOC 的韩国女性进行了 gBRCA 1/2 突变检测,无论其家族史如何。 根据制造商的说明,使用 Ion AmpliSeq BRCA 1/2 Panel(Life Technologies,Carlsbad,CA,USA)和 Ion PGM 平台进行突变筛选。 在 gBRCAm 携带者中评估了包括生存结果在内的临床特征。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

298

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

同意在 2010 年至 2015 年期间接受基因检测的 18 岁及以上患有先前未经治疗的 HG 浆液性和/或子宫内膜样 EOC、输卵管癌或原发性腹膜癌的女性

描述

纳入标准:

  • 同意在 2010 年至 2015 年期间接受基因检测的 18 岁及以上患有先前未经治疗的 HG 浆液性和/或子宫内膜样 EOC、输卵管癌或原发性腹膜癌的女性

排除标准:

  • 患有粘液性、透明细胞、低级别浆液性或子宫内膜样、混合性上皮腺癌、未分化癌或恶性布伦纳瘤的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
KGOG 3019
患有 HG 浆液性和/或子宫内膜样上皮性卵巢癌的韩国女性
BRCA1,2 种系/体细胞突变检测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
卵巢癌患者阳性突变频率
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月14日

首次发布 (估计)

2016年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月14日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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