Mutation BRCA 1/2 chez des patientes coréennes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire
Étude de prévalence de la mutation BRCA1/2 germinale et/ou somatique chez des patientes coréennes atteintes d'un cancer épithélial séreux et/ou endométrioïde de haut grade, de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif
OBJECTIF: Étudier la prévalence et la corrélation clinique de la mutation germinale BRCA 1/2 chez les patientes coréennes atteintes d'un cancer épithélial séreux et/ou endométrioïde de l'ovaire (COE) de haut grade (HG).
PATIENTS ET MÉTHODES : Dans une étude cas-témoin nationale sur le COE menée en Corée entre 2010 et 2015, 298 femmes coréennes avec un COE séreux et/ou endométrioïde HG ont été testées pour la mutation gBRCA 1/2, quels que soient leurs antécédents familiaux. Le dépistage des mutations a été effectué à l'aide du panel Ion AmpliSeq BRCA 1/2 (Life Technologies, Carlsbad, Californie, États-Unis) et de la plateforme Ion PGM conformément aux instructions du fabricant. Les caractéristiques cliniques, y compris les résultats de survie, ont été évaluées chez les porteurs de gBRCAm.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes de 18 ans et plus atteintes d'un CEO séreux et/ou endométrioïde HG, d'un carcinome péritonéal primitif ou d'une trompe de Fallope qui n'ont pas été traitées auparavant et qui ont consenti à un test génétique entre 2010 et 2015
Critère d'exclusion:
- les femmes atteintes d'un adénocarcinome épithélial mixte mucineux, à cellules claires, séreuse ou endométrioïde de bas grade, d'un carcinome indifférencié ou d'une tumeur maligne de Brenner
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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KGOG 3019
Femmes coréennes atteintes d'un cancer de l'ovaire épithélial séreux et/ou endométrioïde HG
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Test de mutation germinale/somatique BRCA1,2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence des mutations positives chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire
Délai: 5 ans
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC 2015-05-064
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