Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BRCA 1/2 mutation hos koreanske patienter med epitelial ovariecancer

14. november 2016 opdateret af: Samsung Medical Center

Prævalensundersøgelse af germline og/eller somatisk BRCA1/2-mutation hos koreanske patienter med højgradig serøs og/eller endometrioid epitel ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer

FORMÅL: At undersøge prævalensen og den kliniske korrelation af kimlinien BRCA 1/2 mutation hos koreanske patienter med høj grad (HG) serøs og/eller endometrioid epitelial ovariecancer (EOC).

PATIENTER OG METODER: I et landsdækkende case-kontrolstudie af EOC udført i Korea mellem 2010 og 2015, blev 298 koreanske kvinder med HG serøs og/eller endometrioid EOC testet for gBRCA 1/2 mutation, uanset familiens historie. Mutationsscreening blev udført ved hjælp af Ion AmpliSeq BRCA 1/2 Panel (Life Technologies, Carlsbad, CA, USA) og Ion PGM-platform i henhold til producentens instruktioner. Kliniske karakteristika inklusive overlevelsesresultat blev vurderet hos gBRCAm-bærere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

298

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder på 18 år og ældre med tidligere ubehandlet HG serøs og/eller endometrioid EOC, æggeleder eller primært peritonealt karcinom, som har givet samtykke til genetisk test mellem 2010 og 2015

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder på 18 år og ældre med tidligere ubehandlet HG serøs og/eller endometrioid EOC, æggeleder eller primært peritonealt karcinom, som har givet samtykke til genetisk test mellem 2010 og 2015

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med mucinøst, klarcellet, lavgradig serøs eller endometrioid, blandet epitelialt adenokarcinom, udifferentieret karcinom eller malign brennertumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KGOG 3019
Koreanske kvinder med HG serøs og/eller endometrioid epitelial ovariecancer
Genetisk: Ion AmpliSeq BRCA 1/2 Panel (Life Technologies, Carlsbad, CA, USA), Ion PGM platform
BRCA1,2 Germline/Somatisk mutationstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af positiv mutation blandt ovariecancerpatienter
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2016

Først opslået (Skøn)

15. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC 2015-05-064

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner