BRCA 1/2 -mutaatio korealaisilla potilailla, joilla on epiteelin munasarjasyöpä
Sukuradan ja/tai somaattisen BRCA1/2-mutaation esiintyvyystutkimus korealaisilla potilailla, joilla on korkea-asteinen seroosi- ja/tai endometrioidiepiteelin munasarjasyöpä, munanjohtimien syöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä
TARKOITUS: Tutkia ituradan BRCA 1/2 -mutaation esiintyvyyttä ja kliinistä korrelaatiota korealaisilla potilailla, joilla on korkea-asteinen (HG) seroosi- ja/tai endometrioidiepiteeli munasarjasyöpä (EOC).
POTILAAT JA MENETELMÄT: Koreassa vuosina 2010–2015 tehdyssä valtakunnallisessa EOC-tapauskontrollitutkimuksessa 298 korealaisesta naisesta, joilla oli HG-seroosi ja/tai endometrioidinen EOC, testattiin gBRCA 1/2 -mutaation suhteen sukuhistoriasta riippumatta. Mutaatioseulonta suoritettiin käyttämällä Ion AmpliSeq BRCA 1/2 -paneelia (Life Technologies, Carlsbad, CA, USA) ja Ion PGM -alustaa valmistajan ohjeiden mukaisesti. Kliiniset ominaisuudet, mukaan lukien eloonjäämistulos, arvioitiin gBRCAm-kantajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joilla on aiemmin hoitamaton HG-seroosi ja/tai endometrioidinen EOC, munanjohdin tai primaarinen vatsakalvosyöpä ja jotka ovat suostuneet geneettiseen testaukseen vuosina 2010–2015
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on limakalvoinen, kirkassoluinen, matala-asteinen seroosi tai endometrioidi, sekaepiteelin adenokarsinooma, erilaistumaton syöpä tai pahanlaatuinen Brennerin kasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KGOG 3019
Korealaiset naiset, joilla on HG-seroosinen ja/tai endometrioidiepiteelin munasarjasyöpä
|
BRCA1,2 iturata / somaattinen mutaatiotesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivisten mutaatioiden esiintymistiheys munasarjasyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC 2015-05-064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .