Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BRCA 1/2-mutasjon hos koreanske pasienter med epitelial ovariekreft

14. november 2016 oppdatert av: Samsung Medical Center

Prevalensstudie av kimlinje- og/eller somatisk BRCA1/2-mutasjon hos koreanske pasienter med høygradig serøs og/eller endometrioid epitelial ovarie-, eggleder- eller primær peritonealkreft

FORMÅL: Å undersøke prevalensen og den kliniske korrelasjonen av kimlinje-BRCA 1/2-mutasjonen hos koreanske pasienter med høygradig (HG) serøs og/eller endometrioid epitelial eggstokkreft (EOC).

PASIENTER OG METODER: I en landsomfattende case-control studie på EOC utført i Korea mellom 2010 og 2015, ble 298 koreanske kvinner med HG serøs og/eller endometrioid EOC testet for gBRCA 1/2 mutasjon, uavhengig av familiehistorien. Mutasjonsscreening ble utført ved bruk av Ion AmpliSeq BRCA 1/2 Panel (Life Technologies, Carlsbad, CA, USA) og Ion PGM-plattform i henhold til produsentens instruksjoner. Kliniske karakteristika inkludert overlevelsesresultat ble vurdert hos gBRCAm-bærere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

298

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner 18 år og eldre med tidligere ubehandlet, HG serøs og/eller endometrioid EOC, eggleder eller primært peritonealt karsinom som samtykket til genetisk testing mellom 2010 og 2015

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner 18 år og eldre med tidligere ubehandlet, HG serøs og/eller endometrioid EOC, eggleder eller primært peritonealt karsinom som samtykket til genetisk testing mellom 2010 og 2015

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner med mucinøst, klarcellet, lavgradig serøs eller endometrioid, blandet epitelialt adenokarsinom, udifferensiert karsinom eller ondartet brenner-svulst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KGOG 3019
Koreanske kvinner med HG serøs og/eller endometrioid epitelial eggstokkreft
Genetisk: Ion AmpliSeq BRCA 1/2 Panel (Life Technologies, Carlsbad, CA, USA), Ion PGM-plattform
BRCA1,2 Germline/Somatisk mutasjonstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens av positiv mutasjon blant eggstokkreftpasienter
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbeidspartnere

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMC 2015-05-064

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere