Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BRCA 1/2-mutation hos koreanska patienter med epitelial ovariecancer

14 november 2016 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Prevalensstudie av könslinje- och/eller somatisk BRCA1/2-mutation hos koreanska patienter med höggradig serös och/eller endometrioid epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer

SYFTE: Att undersöka prevalensen och den kliniska korrelationen av könslinje BRCA 1/2-mutationen hos koreanska patienter med höggradig (HG) serös och/eller endometrioid epitelial äggstockscancer (EOC).

PATIENTER OCH METODER: I en rikstäckande fallkontrollstudie på EOC genomförd i Korea mellan 2010 och 2015, testades 298 koreanska kvinnor med HG serös och/eller endometrioid EOC för gBRCA 1/2-mutation, oavsett familjehistoria. Mutationsscreening utfördes med hjälp av Ion AmpliSeq BRCA 1/2 Panel (Life Technologies, Carlsbad, CA, USA) och Ion PGM-plattform enligt tillverkarens instruktioner. Kliniska egenskaper inklusive överlevnadsresultat bedömdes hos gBRCAm-bärare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

298

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor 18 år och äldre med tidigare obehandlad HG serös och/eller endometrioid EOC, äggledare eller primär bukkarcinom som samtyckte till genetisk testning mellan 2010 och 2015

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor 18 år och äldre med tidigare obehandlad HG serös och/eller endometrioid EOC, äggledare eller primär bukkarcinom som samtyckte till genetisk testning mellan 2010 och 2015

Exklusions kriterier:

  • kvinnor med mucinöst, klarcelligt, låggradigt seröst eller endometrioid, blandat epitelialt adenokarcinom, odifferentierat karcinom eller malign brennertumör

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
KGOG 3019
Koreanska kvinnor med HG serös och/eller endometrioid epitelial äggstockscancer
Genetisk: Ion AmpliSeq BRCA 1/2 Panel (Life Technologies, Carlsbad, CA, USA), Ion PGM-plattform
BRCA1,2 Germline/Somatisk mutationstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av positiv mutation bland äggstockscancerpatienter
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbetspartners

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2016

Första postat (Uppskatta)

15 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMC 2015-05-064

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera