吸気筋トレーニングは閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度と睡眠の質を改善する?

まず、すでにPSGに提出された患者の医療記録が分析される。 中等度（15>AHI<30イベント/時間）および重度（AHI>30イベント/時間）のOSAがあると分類された患者には、研究への参加手順を説明するために電話で連絡されます。 研究への参加を承諾した個人は心肺理学療法研究室に招待され、フォームの適用による個人情報の収集、IPAQへの記入、人体計測およびバイタルサインデータの収集からなる評価を実施します。

トレーニングによる AHI の変化を検出するために、すべてのメンバーは 8 週間のトレーニングの前後に睡眠ポリグラフ検査を受けます。 検査は、結果と診断意見の解釈に責任を負う同じ医師によって実施され、鎮静剤や睡眠不足を伴うことなく、自発的な睡眠で一晩中実施されなければなりません。 検査にはコンピューター睡眠ポリグラフ検査システムが使用されます。 測定されるパラメータは、心電図 (ECG)、血圧 (BP)、胸部および腹部の動き (プレチスモグラフィー)、末梢酸素飽和度 (SpO2) (パルスオキシメトリー)、鼻/頬の気流 (サーミスター)、体位およびいびき (MIC) です。 。 さらに、無呼吸、呼吸低下、AHI、SpO2 レベルの数が計算されます。 IMT セッション中の快または不快のモニタリングは、Hardy および Rejeski (1989) によって提案された感情価尺度 (AV) を適用することによって実行されます。 このスケールは +5 から -5 で定量化され、それぞれ、身体活動中の感覚を表す 2 つの拮抗的な記述子、「非常に良い」と「非常に悪い」に対応します。 これらに加えて、VA スケールには中間の記述子があります。 +3 = 良好。 +1 = かなり良い。 0 = 中立。 -1 = かなり悪い。 -3 = 悪い。 スケールは理学療法士と毎週行われるセッションでボランティアによって回答されます。被験者は 8 週間の TMI の前後に ESE を完了します。 これは、これらの活動を実行する際に居眠りをする可能性について個人に自己評価を求める 8 つの日常状況を含む尺度であり、0 から 3 までのスコアが付けられます。ここで、0: 居眠りの可能性なし、1: 可能性はわずか、2: 中程度です。チャンス、3: 高いチャンス (付録 2) (BERTOLAZI、ALESSANDRA NAIMAIER et al.、2009)。

被験者は、8週間のTMIの前後にPSQIを完了します。 これは、1 か月間にわたる睡眠の質と睡眠障害を調査する自己評価アンケートで構成されています。 これは、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能不全という 7 つのスコアリング「要素」を生み出す 19 の個別項目で構成されています。 7 つのコンポーネントで得られたスコアの合計により、グローバル スコアが生成されます (BERTOLAZI、ALESSANDRA NAMAIER、BARRETO、2008)。 被験者は、8 週間の IMT の前後に SF-36 を完了します。 これは、生活の質を評価するための一般的な手段で構成されており、管理と理解が簡単ですが、以前のものほど広範囲ではありません。 これは、機能的能力、身体的側面、痛み、一般的な健康状態、活力、社会的側面、感情的側面、および精神的健康の 8 つの尺度または要素に含まれる 36 項目で構成される多次元の質問表です。 これは、0 から 100 までの最終スコアを示します。0 は最悪の一般的な健康状態に対応し、100 は最良の健康状態に対応します (付録 4) (CICONELLI、1999)。

被験者は、身体活動のレベルを評価し、座りっぱなしまたは活動性が不十分であると分類された被験者のみが研究に参加していることを確認するために、TMI の前に IPAQ を完了します。 これは、移動、仕事、家事、レジャーなどの日常生活のさまざまな状況において、週に中強度および強度の身体活動に費やした時間と時間の推定を可能にするアンケートです。座った姿勢で行われる受動的な活動に費やされます。 IPAQ の短縮版には 7 つの未解決の質問が含まれており、その情報により、さまざまな範囲の身体活動 (歩行および中強度および強度の身体活動) と非身体活動 (座位) に費やす時間 (BERTOLDO BENEDETTI et al) を毎週推定することができます。 ., 2007;MATSUDO et al., 2012)。 被験者は、8週間のIMTが完了するまで、前および毎週、マノバキュオメトリーを実施します。 本研究は、胸部学会/欧州呼吸器学会 (ATS/ERS) およびブラジル呼吸器組織学会 (SBPC) によって提案された推奨事項に従うため、MIP および MEP に関する値の収集中に、患者は次のようになります。フリーアームで座って、検査責任者の指示で内径 2 mm のリーク穴のあるマウスピース (ダイバー タイプ) を口に取り付けます。被験者は吸気と呼吸を維持するように指示されます。連邦大学理学療法学科の心肺検査室で使用されるマノバキュメーター (MVD 300、Globalmed、ブラジル) で 1 秒間の最大持続圧力 (最大平均圧力) を観察するために、少なくとも 1.5​​ 秒間呼気圧力を測定します。ペルナンブコ (NEDER 他、1999; ATS /ERS、2002)。

検査は経験豊富なオペレーターによって実施され、閉塞した気道に対して最大の吸気努力（ミューラー法）を行うことと、残存量（RV）またはその近くで閉塞した気道に対して最大の呼気努力（バルサルバ法）を行うよう被験者に口頭で奨励します。および総肺活量 (それぞれ TLC)。 患者には、口の周りから空気が漏れるのを防ぐための操作を行うことが奨励され、必要に応じて呼気努力中に手で頬を押さえ、唇をマウスピースにしっかりと押し付けるように指示される。

許容されると考えられるすべての基準を満たしている 3 つのテストが (順序に関係なく) 使用されます。 提示された最高値のメジャーが使用されます (その他のメジャー間の変動は 10% 以下です)。 MIP 値が同じ場合、PPpeak 値が最も高いものが記録され、続いて PPlatô が最も高く、VPlatô が最も低いものが記録されます。

一部の肺機能項目は、以下に説明するように、IMT の 8 週間前と完了するまで毎週評価されます。

• 緩徐肺活量 (SVC): 呼気相中に全肺活量 (TLC) から、または吸気中に残気量 (RV) から測定されます。
• 努力肺活量 (FVC): 肺活量を最大限に吸い込んだ後、患者は体積肺活量または流量肺活量計でできるだけ早く激しく吐き出すように求められます。 呼気量は、グラフ上に作成された量と時間のプロットから読み取るか、流量の積分から導き出すことができます。 • 1 秒間の努力呼気量 (FEV1):
• 続いて、FEV1/VC および FEV1/FVC 比が計算されます。 ベルリン質問票は、OSA スクリーニングを支援するために最もよく使用されるツールの 1 つと考えられています。 1996 年 4 月にベルリンでアンケートが行われ、1999 年に Netzer らによって検証されました。 これは、3 つのカテゴリに分類された自己記入式の質問で構成されています。 カテゴリー 1 はいびきの存在を指し、カテゴリー 2 は日中の眠気と日常活動中の入眠を評価し、カテゴリー 3 は全身性動脈高血圧症 (SAH) の病歴を調べ、体格指数 (BMI) を計算します (NETZER; STOOHS; NETZER)ら、1999) 最初の評価の後、患者は、吸気段階で線形抵抗を提供できるデバイスである powerbreathe® (古典的な光抵抗) を使用した介入プロトコルに 8 週間従うことになります。 。 学習セッション (1 回目のコンタクト) では、運動中の安全性を高めるために心拍数 (HR)、収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP) が監視され、理学療法士が運動方法を指導します。エクササイズとその他のセッションは個人が自宅で実施します。

両方のグループ（介入群とプラセボ群）の被験者は、ノーズクリップを使用して座った状態でトレーニングを行い、1日2回、週7日、30回の侵入を3サイクル行います。 介入グループの場合は MIP の 40% に設定されます。負荷は MIP の 10% 以下に維持されます。 プラセボグループの個人の場合（実際にはトレーニングがあるため、ベースラインレベルよりも低いと考えられる値）。

別の評価者は、盲検化が維持されるように、介入プロトコルの段階全体を通じて MIP を評価することによって毎週負荷強度を調整します (CHARUSUSIN et al., 2013)。

ランダム割り当てソフトウェアを使用してランダム化プロセスが実行された後、個人は研究者からトレーニング日記を受け取り、エクササイズの時間、起こり得る不快感や実現の難しさを記録し、トレーニングのコントロールを行います。トレーニングの実行。

各患者には、トレーニングを実行するためのデバイス (powerbreathe®) と、自宅でトレーニングを行うために必要なガイドラインが提供されます。 加えられる負荷に必要な調整は、研究者が毎週のミーティングを通じて、各患者の個別のニーズを尊重しながら行われます。これは、努力耐性の進歩の有無によって決まります。

研究の第 1 段階は、自由インフォームド・コンセント条項 (ICF) の署名、身体的評価、その他の検査の提出後に始まり、各患者が評価され、それに応じて決定される提案された演習を実行するように指導されます。一人ひとりの能力に合わせて。

2 つのグループは 1 日 2 回トレーニングを実行しますが、対照グループの個人は PI 最大値の 10% 未満の負荷のみを使用し、介入グループには PI 最大値の 40% の負荷がかかります。