吸气肌训练改善阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度和睡眠质量？

最初，将分析已提交给 PSG 的患者的医疗记录。 将通过电话联系那些被归类为具有中度（15>AHI<30 事件/小时）和严重（AHI>30 事件/小时）OSA 的人，以解释参与研究的程序。 接受参与研究的个人将被邀请参加心肺物理治疗实验室，并将进行评估，包括通过申请表格收集个人信息、填写 IPAQ 以及收集人体测量和生命体征数据。

所有成员将在8周的培训前后接受多导睡眠图检查，以检测AHI是否因培训而发生变化。 检查必须由负责解释结果和诊断意见的同一位医生进行，并在整个晚上进行，在自然睡眠状态下进行，没有任何镇静剂或睡眠剥夺。 将使用计算机化的多导睡眠监测系统来进行检查。 测量的参数将是心电图 (ECG)、血压 (BP)、胸部和腹部运动（体积描记法）、外周血氧饱和度 (SpO2)（脉搏血氧仪）、鼻腔/口腔气流（热敏电阻）、身体姿势和打鼾 (MIC) . 此外，还将计算呼吸暂停、呼吸不足、AHI 和 SpO2 水平的次数。 在 IMT 会议期间，将通过应用 Hardy 和 Rejeski (1989) 提出的情感效价量表 (AV) 来监测愉悦或不愉悦。 量表从 +5 到 -5 量化，分别对应于身体活动期间感觉的两个对立描述符：“非常好”和“非常差”。 除此之外，VA 量表还有中间描述符：+3 = 好； +1 = 还算不错； 0 = 中性； -1 = 相当糟糕； -3 = 不好。 志愿者将在每周与物理治疗师一起进行的会议上回答该量表。受试者将在 TMI 的 8 周前后完成 ESE。 这是一个包含八种日常情况的量表，要求个人对执行这些活动时打瞌睡的可能性进行自我评估，评分从 0 到 3，其中 0：没有打瞌睡的机会，1：小机会，2：中等机会，3：高机会（附件 2）（BERTOLAZI、ALESSANDRA NAIMAIER 等人，2009 年）。

受试者将在 TMI 的 8 周前后完成 PSQI。 它包括一份自我评估问卷，调查 1 个月内的睡眠质量和睡眠障碍。 它由 19 个单独的项目组成，这些项目产生七个评分“组成部分”：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物的使用和日间功能障碍。 七个部分中获得的分数总和生成一个全局分数（BERTOLAZI、ALESSANDRA NAMAIER；BARRETO，2008 年）。 受试者将在 IMT 的 8 周前后完成 SF-36。 它包含一个用于评估生活质量的通用工具，易于管理和理解，但不像以前那样广泛。 它是由 36 个项目组成的多维问卷，包含 8 个量表或组成部分：功能能力、身体方面、疼痛、一般健康状况、活力、社会方面、情感方面和心理健康。 它给出了从 0 到 100 的最终分数，其中 0 对应最差的总体健康状况，100 对应最佳健康状况（附件 4）（CICONELLI，1999 年）。

受试者将在 TMI 之前完成 IPAQ，以评估他们的身体活动水平，并确保只有被归类为久坐或活动不足的受试者才能参与研究。 这是一份问卷，可以估计一周中在不同的日常生活环境中进行中等强度和高强度体育活动的时间，例如：交通、工作、做家务和休闲，以及时间花费在被动活动中，以坐姿进行。 IPAQ 的简短版本包含七个开放式问题，其信息可以估算每周在不同范围的身体活动（步行和中等强度和高强度的体力活动）和不进行身体活动（坐姿）上花费的时间（BERTOLDO BENEDETTI 等人., 2007 年；MATSUDO 等人，2012 年）。 受试者将在之前和每周进行测压测量，直到完成 8 周的 IMT。 本研究将遵循胸科学会/欧洲呼吸学会 (ATS/ERS) 和巴西肺病学和组织学学会 (SBPC) 提出的建议，因此，在收集 MIP 和 MEP 的值时，患者将坐着，用自由的手臂，并由负责进行测试的人指导，将带有内径 2mm 泄漏孔的咬嘴（潜水员型）连接到他们的嘴里，将指示个人保持吸气和呼气压力至少 1.5 秒，以便在德国联邦大学物理治疗系心肺实验室使用的测压计（MVD 300，Globalmed，巴西）中观察一秒钟的最大持续压力（最大平均压力）伯南布哥州（NEDER 等人，1999 年；ATS /ERS，2002 年）。

该测试将由经验丰富的操作员进行，他会口头鼓励受试者在残气量 (RV) 或接近残气量 (RV) 时对阻塞的气道进行最大吸气努力（Mueller 动作）和对阻塞气道进行最大呼气努力（Valsalva 动作）和总肺活量（分别为 TLC）。 将鼓励患者进行操作以防止空气从嘴巴周围逸出，并指导患者在呼气期间用手托住脸颊（如有必要），并将嘴唇牢牢压在咬嘴上。

将使用这三个测试（无论顺序如何），它们满足所有被认为可接受的标准。 将使用所提供的最高值的措施（在其他措施中变化小于或等于 10%）。 当 MIP 值相同时，记录 PPpeak 值最高的，依次为最高 PPlatô 和最低 VPlatô

一些肺功能项目将在完成 8 周的 IMT 之前和每周进行评估，如下所述：

• 慢肺活量 (SVC)：它是在呼气阶段从总肺活量 (TLC) 或吸气期间从残气量 (RV) 测量的。
• 用力肺活量 (FVC)：在吸气至最大肺活量后，患者将被要求在容积或流量肺活量计中尽可能快速和强烈地呼气。 呼气量可以通过图表上生成的体积-时间图读取或从流量积分中得出。 • 一秒钟用力呼气量 (FEV1)：
• 随后，将计算 FEV1/VC 和 FEV1/FVC 比率。 柏林问卷被认为是最常用的协助 OSA 筛查的工具之一。 1996 年 4 月的柏林问卷，1999 年由 Netzer 等人验证。 它由自填问题组成，分为三类。 第 1 类是指存在打鼾，第 2 类评估白天嗜睡和在日常活动中入睡，第 3 类查看系统性动脉高血压 (SAH) 的病史并计算体重指数 (BMI) ( NETZER; STOOHS; NETZER , et al., 1999) 在初步评估后，患者将使用 powerbreathe®（经典耐光性）进行为期八周的干预，这是一种能够在吸气相提供线性阻力的装置。 . 在学习课程（第一次接触）中，将监测变量心率 (HR)、收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP)，以便在运动过程中提供更大的安全性，物理治疗师将指导如何进行练习的一部分和其他课程将由个人在他/她的家中进行。

两组（干预组和安慰剂组）中的受试者将使用鼻夹进行坐姿训练，每周 7 天，每天两次，每次 30 次入侵，进行三个周期。 干预组设置为 MIP 的 40%。并且负载≤10%的MIP将被保持。 对于安慰剂组中的个体（值被认为低于基线水平，因此实际上有训练）。

另一名评估员将通过在整个干预方案阶段评估 MIP 来每周调整负荷强度，从而保留盲法（CHARUSIN 等人，2013 年）。

在使用随机分配软件进行随机化过程后，个体将收到研究人员的训练日记，记录练习的时间、可能发生的不适或实现的困难以及控制培训的执行。

每位患者都将收到一个设备 (powerbreathe®) 来进行培训以及在家中进行培训的必要指南。 研究人员将通过每周会议对施加的负荷进行必要的调整，尊重每位患者的个人需求，这将取决于努力耐受性的进步与否。

研究的第一阶段将在签署自由和知情同意书 (ICF)、身体评估和提交其他测试后开始，其中将评估并指导每位患者进行拟议的锻炼，这些锻炼将根据到每个人的能力。

两组将每天进行两次训练，但是，对照组中的个体将仅使用 < 其 PI 最大值的 10% 的负荷，而干预组将承受其 PI 最大值的 40% 的负荷。