L'allenamento dei muscoli inspiratori migliora la gravità dell'apnea ostruttiva del sonno e la qualità del sonno?

Inizialmente verranno analizzate le cartelle cliniche dei pazienti già sottoposti al PSG. I soggetti classificati con OSA moderata (15>AHI<30eventi/h) e grave (AHI>30eventi/h) saranno contattati telefonicamente per illustrare le modalità di partecipazione alla ricerca. Gli individui che accetteranno di partecipare allo studio saranno invitati a frequentare il Laboratorio di Fisioterapia Cardiopolmonare ed eseguiranno una valutazione consistente nella raccolta di informazioni personali attraverso l'applicazione di un modulo, la compilazione dell'IPAQ e la raccolta di dati antropometrici e dei segni vitali.

Tutti i membri saranno sottoposti ad un esame polisonnografico prima e dopo le 8 settimane di formazione, al fine di rilevare se vi è stata una variazione dell'AHI dovuta alla formazione. L'esame deve essere eseguito dallo stesso medico responsabile dell'interpretazione dei risultati e del parere diagnostico, essere condotto durante tutta la notte, in sonno spontaneo, senza alcuna sedazione o privazione del sonno. Per l'esecuzione dell'esame verrà utilizzato un sistema polisonnografico computerizzato. I parametri misurati saranno elettrocardiogramma (ECG), pressione arteriosa (PA), movimenti toracici e addominali (pletismografia), saturazione periferica di ossigeno (SpO2) (pulsossimetria), flusso d'aria nasale/buccale (termistori), posizione del corpo e russamento (MIC) . Inoltre, verrà calcolato il numero di apnee, ipopnee, livelli di AHI e SpO2. Il monitoraggio del piacere o del dispiacere durante la seduta IMT verrà effettuato applicando la scala di valenza affettiva (AV), proposta da Hardy e Rejeski (1989). La scala è quantificata da +5 a -5, corrispondenti, rispettivamente, ai due descrittori antagonisti del sentimento durante l'attività fisica: “molto buono” e “molto cattivo”. Oltre a questi, la scala VA ha descrittori intermedi: +3 = buono; +1 = ragionevolmente buono; 0 = neutro; -1 = ragionevolmente cattivo; -3 = cattivo. Alla scala verrà data risposta dai volontari in ogni sessione settimanale eseguita con il fisioterapista I soggetti completeranno l'ESE prima e dopo le 8 settimane di TMI. Si tratta di una scala contenente otto situazioni quotidiane che richiedono un'autovalutazione dell'individuo circa la possibilità di sonnecchiare nell'esecuzione di tali attività, con un punteggio da 0 a 3, dove 0: nessuna possibilità di sonnecchiare, 1: scarsa possibilità, 2: moderata chance, 3: alta chance (ALLEGATO 2) (BERTOLAZI, ALESSANDRA NAIMAIER et al., 2009).

I soggetti completeranno il PSQI prima e dopo le 8 settimane di TMI. Consiste in un questionario di autovalutazione, che indaga la qualità del sonno e i disturbi per un periodo di 1 mese. Consiste di diciannove elementi individuali che danno origine a sette "componenti" di punteggio: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzione diurna. La somma dei punteggi ottenuti nelle sette componenti genera un punteggio globale (BERTOLAZI, ALESSANDRA NAMAIER; BARRETO, 2008). I soggetti completeranno l'SF-36 prima e dopo le 8 settimane di IMT. Consiste in uno strumento generico di valutazione della qualità della vita, di facile somministrazione e comprensione, ma non così esteso come i precedenti. Si tratta di un questionario multidimensionale formato da 36 item, racchiusi in 8 scale o componenti: capacità funzionale, aspetti fisici, dolore, stato di salute generale, vitalità, aspetti sociali, aspetti emotivi e salute mentale. Presenta un punteggio finale da 0 a 100, dove 0 corrisponde al peggior stato di salute generale e 100 al migliore stato di salute (ALLEGATO 4) (CICONELLI, 1999).

I soggetti completeranno l'IPAQ prima del TMI al fine di valutare il loro livello di attività fisica e garantire che solo i soggetti classificati come sedentari o insufficientemente attivi partecipino allo studio. Si tratta di un questionario che consente di stimare il tempo dedicato durante la settimana ad attività fisiche di moderata e forte intensità, in diversi contesti della vita quotidiana, quali: trasporto, lavoro, svolgimento delle faccende domestiche e del tempo libero, nonché il tempo speso in attività passive, eseguite in posizione seduta. La versione breve dell'IPAQ contiene sette domande aperte e le sue informazioni consentono di stimare il tempo trascorso settimanalmente in diversi spettri di attività fisica (camminata e sforzi fisici con intensità moderata e forte) e non svolgendo attività fisica (posizione seduta) (BERTOLDO BENEDETTI et al. ., 2007; MATSUDO et al., 2012). I soggetti eseguiranno la manovacuometria prima e settimanalmente fino al completamento di 8 settimane di IMT. Il presente studio seguirà le raccomandazioni proposte dalla Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) e dalla Società Brasiliana di Pneumologia e Tisiologia (SBPC), pertanto, durante la raccolta dei valori riferiti a MIP e MEP, il paziente sarà seduto, con le braccia libere e sarà guidato dalla persona responsabile dell'esecuzione del test per attaccare un boccaglio (tipo subacqueo) con un foro di perdita di 2 mm di diametro interno alla bocca, l'individuo sarà istruito a mantenere un respiro inspiratorio e pressione espiratoria per almeno 1,5 s per osservare la pressione massima sostenuta per un secondo (pressione media massima) nel manovacuometro (MVD 300, Globalmed, Brasile), utilizzato nel Laboratorio Cardiopolmonare del Dipartimento di Fisioterapia dell'Università Federale di Pernambuco (NEDER et al., 1999; ATS/ERS, 2002).

Il test verrà eseguito da un operatore esperto che incoraggia verbalmente il soggetto a compiere uno sforzo inspiratorio massimo contro una via aerea occlusa (manovra di Mueller) e uno sforzo espiratorio massimo contro una via aerea occlusa (manovra di Valsalva) in corrispondenza o in prossimità del volume residuo (RV) e capacità polmonare totale (TLC rispettivamente). Il paziente sarà incoraggiato ad eseguire le manovre per evitare la fuoriuscita dell'aria intorno alla bocca, e sarà istruito a tenere le guance, se necessario, con le mani durante lo sforzo espiratorio, nonché a premere con forza le labbra sul boccaglio.

Verranno utilizzate le tre prove (indipendentemente dall'ordine), che soddisfano tutti i criteri ritenuti accettabili. Verranno utilizzate le misure con il valore più alto presentato (con variazione minore o uguale al 10% tra le altre). Quando i valori MIP sono identici, verrà registrato quello con il valore PPpeak più alto, e successivamente il PPlatô più alto e il VPlatô più basso

Alcuni elementi della funzione polmonare saranno valutati prima e settimanalmente fino al completamento delle 8 settimane di IMT, descritte di seguito:

• Capacità vitale lenta (SVC): viene misurata durante la fase espiratoria dalla capacità polmonare totale (TLC) o durante l'inspirazione dal volume residuo (RV).
• Capacità vitale forzata (FVC): al paziente verrà chiesto di espirare il più rapidamente e intensamente possibile in uno spirometro a volume o flusso dopo aver inspirato a piena capacità polmonare. Il volume espirato può essere letto attraverso il grafico volume-tempo prodotto su un grafico o derivato dall'integrazione del flusso. • Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1):
• Successivamente, verranno calcolati i rapporti FEV1/VC e FEV1/FVC. Il questionario di Berlino è considerato uno degli strumenti più utilizzati per assistere nello screening dell'OSA. Il questionario di Berlino nell'aprile 1996 e convalidato da Netzer et al nel 1999. È composto da domande autosomministrate, suddivise in tre categorie. La categoria 1 si riferisce alla presenza di russamento, la categoria 2 valuta la sonnolenza diurna e l'addormentamento durante le attività quotidiane e la categoria 3 esamina la storia dell'ipertensione arteriosa sistemica (SAH) e calcola l'indice di massa corporea (BMI) ( NETZER; STOOHS; NETZER , et al., 1999) Dopo la valutazione iniziale, i pazienti seguiranno un protocollo di intervento per otto settimane utilizzando powerbreathe® (classic Light Resistance), un dispositivo in grado di fornire resistenza lineare nella fase inspiratoria. . Nella sessione di apprendimento (1° contatto), verranno monitorate le variabili frequenza cardiaca (FC), pressione arteriosa sistolica (SBP) e pressione arteriosa diastolica (DBP) al fine di fornire una maggiore sicurezza durante l'esercizio e il fisioterapista guiderà come eseguire dell'esercizio e le altre sessioni saranno svolte dall'individuo presso la propria abitazione.

I soggetti di entrambi i gruppi (intervento e placebo) eseguiranno l'allenamento seduti, utilizzando una pinza nasale, eseguendo tre cicli di trenta incursioni, due volte al giorno, sette giorni alla settimana. Per il gruppo di intervento fissato al 40% del MIP. e verrà mantenuto un carico ≤10% del MIP. per gli individui del gruppo placebo (valore considerato inferiore al livello di base quindi c'è, di fatto, allenamento).

Un altro valutatore regolerà settimanalmente l'intensità del carico valutando il MIP durante tutta la fase del protocollo di intervento, in modo da preservare l'accecamento (CHARUSUSIN et al., 2013).

Dopo che il processo di randomizzazione è stato eseguito utilizzando il software di assegnazione casuale, le persone riceveranno un diario di formazione dal ricercatore, per registrare il tempo degli esercizi, gli eventuali disagi o difficoltà di realizzazione che possono verificarsi e per avere un controllo di lo svolgimento della formazione.

Ogni paziente riceverà un dispositivo (powerbreathe®) per svolgere l'allenamento e le linee guida necessarie affinché l'allenamento si svolga a casa. Gli aggiustamenti necessari per il carico applicato saranno effettuati dal ricercatore attraverso incontri settimanali, rispettando le esigenze individuali di ciascun paziente, che saranno determinate dall'avanzamento o meno della tolleranza allo sforzo.

La prima fase della ricerca inizierà dopo la firma del Consenso Libero e Informato (ICF), la valutazione fisica e la sottomissione agli altri test, dove ogni paziente sarà valutato e guidato a svolgere gli esercizi proposti che saranno determinati in base alla capacità di ogni individuo.

I due gruppi eseguiranno l'allenamento due volte al giorno, tuttavia, gli individui nel gruppo di controllo utilizzeranno solo un carico <10% del loro PI max e il gruppo di intervento sarà sottoposto a un carico del 40% del loro valore PI max.