メタコリンチャレンジテストの新規手順の調査
メタコリン チャレンジ テストのための容積測定法と標準的な 2 分間の潮汐呼吸法
調査の概要
詳細な説明
15 名の喘息患者が募集され、サスカチュワン大学でこの無作為化双方向クロスオーバー試験のために試験されます。 Aerogen Solo ネブライザーを使用した容積測定法と、Wright ネブライザーを使用した 2 分間の潮汐呼吸法の 2 つのテスト方法が実行されます。
参加者は、4 つのメタコリン チャレンジとスクリーニング メタコリン チャレンジを受けます。 ただし、過去 6 か月以内にメタコリン チャレンジを完了した参加者のスクリーニングは省略されます。 4 つの研究課題のうち、2 つは、メタコリン チャレンジ テストに関する 1999 年の米国胸部学会ガイドラインで概説されている 2 分間の潮汐呼吸法で Wright ネブライザーを使用します。 残りの 2 つの課題では、容積法で Aerogen Solo ネブライザーを使用します。 肺活量測定操作のタイミングと各吸入サイクルの持続時間は、両方のテスト方法と一致します。 参加者の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) が 20% 以上低下すると、各チャレンジは停止します。 これにより、aPC20 (FEV1 の 20% 低下を引き起こすメタコリンの誘発濃度) の測定が可能になり、これは aPD20 (誘発用量) に変換されます。 チャレンジ間に最低 24 時間のウォッシュアウト期間が使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- Asthma Research Lab - University of Saskatchewan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 安定した喘息
- ベースラインのメタコリンPC20が16mg/mL以下
- ベースラインの肺機能は予測FEV1の65%以上
除外基準:
- -訪問から7日以内の長時間作用型気管支拡張薬の使用1
- 妊娠中または授乳中の女性
- 心血管の問題
- -訪問1から4週間以内の上気道感染症
- -訪問1から4週間以内のアレルギー誘発性喘息の増悪
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Aerogen ソロ
Aerogen Solo ネブライザーを使用して実施されるメタコリン チャレンジ テストの容積法
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Aerogen Ltd.、ゴールウェイ、アイルランド
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アクティブコンパレータ：ライト
Wright ネブライザーを使用したメタコリン チャレンジ テストの 2 分間呼吸法
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Roxon Medi-Tech、モントリオール、QC、カナダ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 つのネブライザーのメタコリン PD20 値 (それぞれ異なるテスト プロトコルを使用)
時間枠：2週間
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ネブライザーは同じ用量で同様の反応を示しますか?
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 つのメタコリン チャレンジにおける単一のネブライザーとの PD20 値の比較可能性
時間枠：2週間
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ネブライザーは、繰り返しテストで同様の PD20 結果を生成しますか?
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2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MCT-SOLOWRIGHT-13
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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