메타콜린 챌린지 테스트를 위한 새로운 절차의 조사
메타콜린 챌린지 테스트를 위한 체적 대 표준 2분 호흡 방법론
연구 개요
상세 설명
15명의 천식 환자를 모집하여 이 무작위 양방향 교차 연구를 위해 서스캐처원 대학교에서 테스트할 것입니다. Aerogen Solo 분무기를 사용한 용적 측정 방법과 Wright 분무기를 사용한 2분 호흡법의 두 가지 테스트 방법론이 수행됩니다.
참가자는 4가지 메타콜린 챌린지와 스크리닝 메타콜린 챌린지를 겪게 됩니다. 그러나 지난 6개월 동안 메타콜린 챌린지를 완료한 참가자에 대한 선별 검사는 생략됩니다. 4개의 연구 과제 중 2개는 메타콜린 챌린지 테스트에 대한 1999년 미국 흉부 학회 지침에 설명된 2분 일회호흡법과 함께 Wright 분무기를 사용할 것입니다. 나머지 두 가지 과제는 체적 방법으로 Aerogen Solo 분무기를 활용합니다. 폐활량계 조작의 타이밍과 각 흡입 주기의 지속 시간은 두 가지 테스트 방법과 일치합니다. 참가자의 1초 강제 호기량(FEV1)이 20% 이상 떨어지면 각 챌린지가 중지됩니다. 이를 통해 aPC20(FEV1의 20% 감소를 유발하는 메타콜린의 도발적인 농도)을 결정할 수 있으며, 이는 aPD20(도발적인 복용량)으로 변환됩니다. 챌린지 사이에 최소 24시간의 휴약 기간이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Asthma Research Lab - University of Saskatchewan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 안정적인 천식
- 기준선 메타콜린 PC20 16mg/mL 이하
- 예상 FEV1의 65% 이상인 기준선 폐 기능
제외 기준:
- 1차 방문 7일 이내 지속성 기관지확장제 사용
- 임산부 또는 수유부
- 심혈관 문제
- 1차 방문 4주 이내 상기도 감염
- 1차 방문 4주 이내 알레르기성 천식 악화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 에어로젠 솔로
Aerogen Solo 분무기를 사용하여 수행된 메타콜린 챌린지 테스트의 체적 방법
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Aerogen Ltd., 골웨이, 아일랜드
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활성 비교기: 라이트
Wright 분무기를 사용하여 수행된 메타콜린 도전 검사의 2분 호흡법
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Roxon Medi-Tech, 몬트리올, QC, 캐나다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서로 다른 테스트 프로토콜을 사용하는 두 분무기의 메타콜린 PD20 값
기간: 이주
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분무기는 동일한 용량에서 유사한 반응을 생성합니까?
|
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 가지 메타콜린 문제에 대한 단일 분무기와 PD20 값의 비교 가능성
기간: 이주
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Nebulizer는 반복 테스트로 유사한 PD20 결과를 생성합니까?
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MCT-SOLOWRIGHT-13
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