急性から慢性肝不全の転帰を予測するバイオマーカーの探索 (PGE2)
2018年6月3日 更新者：Haihong Zhu、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
急性から慢性肝不全の転帰を予測するバイオマーカーに関する研究
急性慢性肝不全 (ACLF) は、多臓器不全 (MOF) の発生率が高く、その結果として死亡する病気です。
全身性炎症および感染に対する感受性は、特徴的な病態生理学的特徴です。
プロスタグランジン E2 (PGE2) は全身性炎症を抑制し、マウスモデルの肝障害を緩和する可能性があります。
ただし、早期死亡率の予測因子として PGE2 を評価する研究はありません。この研究は、血漿 PGE2 とその受容体が MOF の発症と関連しているかどうかを調査し、慢性肝不全の急性期患者の短期死亡率を予測するように設計されています。
ちなみに、他のいくつかの潜在的な予測因子（C反応性タンパク質、重度の低ナトリウム血症、二次感染、真性糖尿病、高密度リポタンパク質、インターロイキン-10、血清胆汁酸、フェリチン、好中球とリンパ球の比率、可溶性ウロキナーゼ）も測定しますプラスミノーゲンアクチベーター受容体、vWF-AgレベルおよびFVIII対PC比）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
350
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
コホートは州総合病院から選択されます
説明
包含基準:
- -アジア太平洋肝臓学会（APASL）の診断基準による急性から慢性の肝不全の臨床診断
除外基準:
- 肝細胞癌（HCC）
- 門脈血栓症
- 妊娠
- ヒト免疫不全ウイルス (HIV)
- -少なくとも過去12か月以内に免疫調節剤、または細胞傷害性/免疫抑制療法を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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HC、CHB、AD、ACLF
HCの健康なコントロール。 CHB 慢性 B 型肝炎; AD急性非代償性肝硬変; ACLF急性から慢性肝不全。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべての原因の死亡率
時間枠：90日
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90日
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多臓器不全の発生率
時間枠：90日
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90日
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すべての原因の死亡率
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月10日
一次修了 (実際)
2017年10月10日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月3日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。