Az akut és krónikus májelégtelenség kimenetelét előrejelző biomarkerek feltárása (PGE2)
2018. június 3. frissítette: Haihong Zhu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Az akut és krónikus májelégtelenség kimenetelét előrejelző biomarkerekről szóló tanulmány
Az akut-krónikus májelégtelenség (ACLF) olyan betegség, amelynél magas a többszervi elégtelenség (MOF) incidenciája és ennek következtében a mortalitás.
A szisztémás gyulladás és a fertőzésekre való hajlam jellemző patofiziológiai jellemzők.
A prosztaglandin E2 (PGE2) csökkentheti a szisztémás gyulladást és enyhítheti a májkárosodást egérmodellben.
Nincsenek azonban olyan tanulmányok, amelyek a PGE2-t a korai mortalitás előrejelzőjeként értékelték volna. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a plazma PGE2 és receptorai összefüggésben állnak-e a MOF kialakulásával, és megjósolja a rövid távú mortalitást akut-krónikus májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Egyébként számos egyéb lehetséges prediktív tényezőt is mérni fogunk (C-reaktív fehérje, súlyos hyponatraemia, második fertőzések, cukorbetegség, nagy sűrűségű lipoprotein, interleukin-10, szérum epesavak, ferritin, neutrofil-limfocita arány, oldható urokináz plazminogén aktivátor receptor, vWF-Ag szint és FVIII-PC arány).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
350
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kohorszokat a Tartományi Általános Kórházból választják ki
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az akut-krónikus májelégtelenség klinikai diagnózisa az Asian-Pacific Association for the Study of the Liver (APASL) diagnosztikai kritériumai szerint
Kizárási kritériumok:
- Hepatocelluláris karcinóma (HCC)
- Portális véna trombózis
- Terhesség
- Humán immunhiány vírus (HIV)
- Azok a betegek, akik legalább az elmúlt 12 hónapban immunmodulátoros vagy citotoxikus/immunszuppresszív kezelésben részesültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HC,CHB,AD,ACLF
HC egészséges kontrollok; CHB krónikus hepatitis B; AD akut dekompenzált cirrhosis; ACLF akut-krónikus májelégtelenség.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mind halálozást okoz
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
többszervi elégtelenség előfordulása
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
mind halálozást okoz
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tclouds
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .