Badanie biomarkerów przewidujących wynik ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby (PGE2)
3 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Haihong Zhu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Badanie dotyczące biomarkerów przewidujących wynik ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby
Ostra z przewlekłą niewydolnością wątroby (ACLF) jest chorobą charakteryzującą się dużą częstością występowania niewydolności wielonarządowej (MOF) i wynikającej z niej śmiertelności.
Charakterystycznymi cechami patofizjologicznymi są ogólnoustrojowy stan zapalny i podatność na infekcje.
Prostaglandyna E2 (PGE2) może łagodzić ogólnoustrojowe zapalenie i łagodzić uszkodzenia wątroby w modelu mysim.
Nie ma jednak badań oceniających PGE2 jako predyktor wczesnej śmiertelności. To badanie ma na celu zbadanie, czy PGE2 w osoczu i jego receptory są związane z rozwojem MOF i pozwalają przewidzieć krótkoterminową śmiertelność u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby.
Nawiasem mówiąc, zmierzymy również kilka innych potencjalnych czynników predykcyjnych (białko C-reaktywne, ciężka hiponatremia, drugie infekcje, cukrzyca, lipoproteiny o wysokiej gęstości, interleukina-10, kwasy żółciowe w surowicy, ferrytyna, stosunek neutrofili do limfocytów, rozpuszczalna urokinaza receptor aktywatora plazminogenu, poziomy vWF-Ag i stosunki FVIII-do-PC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
350
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorty zostaną wybrane z Wojewódzkiego Szpitala Ogólnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Stowarzyszenia Badań nad Wątrobą Azji i Pacyfiku (APASL)
Kryteria wyłączenia:
- Rak wątrobowokomórkowy (HCC)
- Zakrzepica żyły wrotnej
- Ciąża
- Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)
- Pacjenci, którzy otrzymali immunomodulator lub leczenie cytotoksyczne/immunosupresyjne w ciągu co najmniej 12 poprzednich miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HC,CHB,AD,ACLF
Zdrowe kontrole HC; przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B; AD ostra zdekompensowana marskość wątroby; ACLF ostra lub przewlekła niewydolność wątroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
występowanie niewydolności wielonarządowej
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tclouds
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .