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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02965560
Erforschung von Biomarkern, die das Ergebnis von akutem auf chronischem Leberversagen vorhersagen (PGE2)
3. Juni 2018 aktualisiert von: Haihong Zhu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Eine Studie über Biomarker, die das Ergebnis von akutem auf chronischem Leberversagen vorhersagen
Akut-auf-chronisches Leberversagen (ACLF) ist eine Erkrankung mit hoher Inzidenz von Multiorganversagen (MOF) und daraus resultierender Mortalität.
Charakteristische pathophysiologische Merkmale sind systemische Entzündungen und Infektanfälligkeit.
Prostaglandin E2 (PGE2) könnte systemische Entzündungen unterdrücken und Leberschäden im Mausmodell lindern.
Es gibt jedoch keine Studien, die PGE2 als Prädiktor für frühe Mortalität bewerten. Diese Studie soll untersuchen, ob Plasma-PGE2 und seine Rezeptoren mit der Entwicklung von MOF assoziiert sind, und die kurzfristige Mortalität bei Patienten mit akut-chronischem Leberversagen vorhersagen.
Übrigens werden wir auch mehrere andere potenzielle Vorhersagefaktoren messen (C-reaktives Protein, schwere Hyponatriämie, Zweitinfektionen, Diabetes mellitus, Lipoprotein hoher Dichte, Interleukin-10, Serumgallensäuren, Ferritin, das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten, lösliche Urokinase Plasminogen-Aktivator-Rezeptor, vWF-Ag-Spiegel und FVIII-zu-PC-Verhältnisse).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
350
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Kohorten werden vom Provincial General Hospital ausgewählt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von akut-chronischem Leberversagen gemäß den diagnostischen Kriterien der Asian-Pacific Association for the Study of the Liver (APASL).
Ausschlusskriterien:
- Hepatozelluläres Karzinom (HCC)
- Pfortaderthrombose
- Schwangerschaft
- Humanes Immunschwächevirus (HIV)
- Patienten, die innerhalb der letzten 12 Monate eine immunmodulatorische oder zytotoxische/immunsuppressive Therapie erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
HC,CHB,AD,ACLF
HC-gesunde Kontrollen; CHB chronische Hepatitis B; AD akute dekompensierte Zirrhose; ACLF akut-auf-chronisches Leberversagen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
alle verursachen Todesfälle
Zeitfenster: 90 Tage
|
90 Tage
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Inzidenz von Multiorganversagen
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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alle verursachen Todesfälle
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tclouds
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