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Erforschung von Biomarkern, die das Ergebnis von akutem auf chronischem Leberversagen vorhersagen (PGE2)

3. Juni 2018 aktualisiert von: Haihong Zhu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Eine Studie über Biomarker, die das Ergebnis von akutem auf chronischem Leberversagen vorhersagen

Akut-auf-chronisches Leberversagen (ACLF) ist eine Erkrankung mit hoher Inzidenz von Multiorganversagen (MOF) und daraus resultierender Mortalität. Charakteristische pathophysiologische Merkmale sind systemische Entzündungen und Infektanfälligkeit. Prostaglandin E2 (PGE2) könnte systemische Entzündungen unterdrücken und Leberschäden im Mausmodell lindern. Es gibt jedoch keine Studien, die PGE2 als Prädiktor für frühe Mortalität bewerten. Diese Studie soll untersuchen, ob Plasma-PGE2 und seine Rezeptoren mit der Entwicklung von MOF assoziiert sind, und die kurzfristige Mortalität bei Patienten mit akut-chronischem Leberversagen vorhersagen. Übrigens werden wir auch mehrere andere potenzielle Vorhersagefaktoren messen (C-reaktives Protein, schwere Hyponatriämie, Zweitinfektionen, Diabetes mellitus, Lipoprotein hoher Dichte, Interleukin-10, Serumgallensäuren, Ferritin, das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten, lösliche Urokinase Plasminogen-Aktivator-Rezeptor, vWF-Ag-Spiegel und FVIII-zu-PC-Verhältnisse).

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Kohorten werden vom Provincial General Hospital ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von akut-chronischem Leberversagen gemäß den diagnostischen Kriterien der Asian-Pacific Association for the Study of the Liver (APASL).

Ausschlusskriterien:

  • Hepatozelluläres Karzinom (HCC)
  • Pfortaderthrombose
  • Schwangerschaft
  • Humanes Immunschwächevirus (HIV)
  • Patienten, die innerhalb der letzten 12 Monate eine immunmodulatorische oder zytotoxische/immunsuppressive Therapie erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HC,CHB,AD,ACLF
HC-gesunde Kontrollen; CHB chronische Hepatitis B; AD akute dekompensierte Zirrhose; ACLF akut-auf-chronisches Leberversagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
alle verursachen Todesfälle
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Inzidenz von Multiorganversagen
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
alle verursachen Todesfälle
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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