Utforsker biomarkører som forutsier utfallet av akutt-på-kronisk leversvikt (PGE2)
3. juni 2018 oppdatert av: Haihong Zhu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
En studie om biomarkører som forutsier utfallet av akutt-på-kronisk leversvikt
Akutt-på-kronisk leversvikt (ACLF) er en lidelse med høy forekomst av multiorgansvikt (MOF) og påfølgende dødelighet.
Systemisk betennelse og mottakelighet for infeksjon er karakteristiske patofysiologiske trekk.
Prostaglandin E2 (PGE2) kan dempe systemisk betennelse og lindre leverskade i musemodell.
Imidlertid er det ingen studier som evaluerer PGE2 som en prediktor for tidlig dødelighet. Denne studien er designet for å undersøke om plasma PGE2 og dets reseptorer er assosiert med utvikling av MOF og forutsier kortsiktig dødelighet hos pasienter med akutt-på-kronisk leversvikt.
Forresten, vi vil også måle flere andre potensielle prediktive faktorer (C-reaktivt protein, alvorlig hyponatremi, andre infeksjoner, diabetes mellitus, høydensitetslipoprotein, interleukin-10, serum gallesyrer, ferritin, forholdet mellom nøytrofil og lymfocytt, løselig urokinase plasminogenaktivatorreseptor, vWF-Ag-nivåer og FVIII-til-PC-forhold).
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
350
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kohortene vil bli valgt fra Provincial General Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av akutt-på-kronisk leversvikt i henhold til Asian-Pacific Association for the Study of the Lever (APASL) diagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Hepatocellulært karsinom (HCC)
- Portal venetrombose
- Svangerskap
- Humant immunsviktvirus (HIV)
- Pasienter som hadde mottatt immunmodulator eller cytotoksisk/immunsuppressiv behandling i løpet av minst de foregående 12 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HC,CHB,AD,ACLF
HC sunne kontroller; CHB kronisk hepatitt B; AD akutt dekompensert cirrhose; ACLF akutt-på-kronisk leversvikt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
forekomst av multiorgansvikt
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tclouds
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .