Udforskning af biomarkører, der forudsiger resultatet af akut-på-kronisk leversvigt (PGE2)
3. juni 2018 opdateret af: Haihong Zhu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
En undersøgelse af biomarkører, der forudsiger resultatet af akut-på-kronisk leversvigt
Akut-på-kronisk leversvigt (ACLF) er en lidelse med høj forekomst af multiorgansvigt (MOF) og deraf følgende dødelighed.
Systemisk inflammation og modtagelighed for infektion er karakteristiske patofysiologiske træk.
Prostaglandin E2 (PGE2) kunne dæmpe systemisk inflammation og lindre leverskade i musemodel.
Der er dog ingen undersøgelser, der vurderer PGE2 som en prædiktor for tidlig dødelighed. Denne undersøgelse er designet til at undersøge, om plasma PGE2 og dets receptorer er forbundet med udvikling af MOF og forudsiger korttidsdødelighed hos patienter med akut-i-kronisk leversvigt.
I øvrigt vil vi også måle adskillige andre potentielle prædiktive faktorer (C-reaktivt protein, svær hyponatriæmi, anden infektion, diabetes mellitus, højdensitetslipoprotein, interleukin-10, serumgaldesyrer, ferritin, neutrofil til lymfocytforhold, opløselig urokinase plasminogenaktivatorreceptor, vWF-Ag-niveauer og FVIII-til-PC-forhold).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
350
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kohorterne vil blive udvalgt fra Provincial General Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af akut-i-kronisk leversvigt i henhold til Asian-Pacific Association for the Study of the Lever (APASL) diagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Hepatocellulært karcinom (HCC)
- Portal venetrombose
- Graviditet
- Humant immundefekt virus (HIV)
- Patienter, der havde modtaget immunmodulator eller cytotoksisk/immunsuppressiv behandling inden for mindst de foregående 12 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HC,CHB,AD,ACLF
HC sunde kontroller; CHB kronisk hepatitis B; AD akut dekompenseret cirrhosis; ACLF akut-på-kronisk leversvigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
forekomst af multiorgansvigt
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2016
Først opslået (Skøn)
16. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tclouds
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .