Zkoumání biomarkerů předpovídajících výsledek akutního nebo chronického selhání jater (PGE2)
3. června 2018 aktualizováno: Haihong Zhu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Studie o biomarkerech předpovídajících výsledek akutního až chronického selhání jater
Akutní-on-chronické jaterní selhání (ACLF) je onemocnění s vysokým výskytem multiorgánového selhání (MOF) a následnou mortalitou.
Systémový zánět a náchylnost k infekci jsou charakteristické patofyziologické znaky.
Prostaglandin E2 (PGE2) by mohl potlačit systémový zánět a zmírnit poškození jater u myšího modelu.
Neexistují však žádné studie hodnotící PGE2 jako prediktor časné mortality. Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda plazmatický PGE2 a jeho receptory jsou spojeny s rozvojem MOF a predikují krátkodobou mortalitu u pacientů s akutním nebo chronickým selháním jater.
Mimochodem, budeme také měřit několik dalších potenciálních prediktivních faktorů (C-reaktivní protein, těžká hyponatremie, druhé infekce, diabetes mellitus, lipoprotein o vysoké hustotě, interleukin-10, sérové žlučové kyseliny, feritin, poměr neutrofilů k lymfocytům, rozpustná urokináza receptor aktivátoru plazminogenu, hladiny vWF-Ag a poměry FVIII k PC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
350
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kohorty budou vybrány z provinční všeobecné nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza akutního nebo chronického selhání jater podle diagnostických kritérií Asijsko-pacifické asociace pro studium jater (APASL)
Kritéria vyloučení:
- Hepatocelulární karcinom (HCC)
- Trombóza portální žíly
- Těhotenství
- Virus lidské imunodeficience (HIV)
- Pacienti, kteří dostávali imunomodulační nebo cytotoxickou/imunosupresivní léčbu během alespoň předchozích 12 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HC,CHB,AD,ACLF
HC zdravé kontroly; CHB chronická hepatitida B; AD akutní dekompenzovaná cirhóza; ACLF akutní-on-chronické selhání jater.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
výskyt multiorgánového selhání
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tclouds
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .