Exploración de biomarcadores que predicen el resultado de la insuficiencia hepática aguda sobre crónica (PGE2)
3 de junio de 2018 actualizado por: Haihong Zhu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Un estudio sobre biomarcadores que predicen el resultado de la insuficiencia hepática aguda sobre crónica
La insuficiencia hepática aguda sobre crónica (ACLF, por sus siglas en inglés) es una dolencia con alta incidencia de falla multiorgánica (FMO) y la consecuente mortalidad.
La inflamación sistémica y la susceptibilidad a la infección son rasgos fisiopatológicos característicos.
La prostaglandina E2 (PGE2) podría reducir la inflamación sistémica y aliviar la lesión hepática en un modelo de ratones.
Sin embargo, no hay estudios que evalúen la PGE2 como predictor de mortalidad temprana. Este estudio está diseñado para investigar si la PGE2 plasmática y sus receptores están asociados con el desarrollo de MOF y predicen la mortalidad a corto plazo en pacientes con insuficiencia hepática aguda sobre crónica.
Por cierto, también mediremos varios otros factores predictivos potenciales (proteína C reactiva, hiponatremia grave, segundas infecciones, diabetes mellitus, lipoproteína de alta densidad, interleucina-10, ácidos biliares séricos, ferritina, proporción de neutrófilos a linfocitos, uroquinasa soluble receptor del activador del plasminógeno, niveles de vWF-Ag y proporciones de FVIII a PC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
350
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las cohortes serán seleccionadas del Hospital General Provincial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de insuficiencia hepática aguda sobre crónica según los criterios diagnósticos de la Asociación Asiática y del Pacífico para el Estudio del Hígado (APASL)
Criterio de exclusión:
- Carcinoma hepatocelular (CHC)
- Trombosis de la vena porta
- El embarazo
- Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
- Pacientes que habían recibido terapia inmunomoduladora o citotóxica/inmunosupresora en al menos los 12 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
HC CHB AD ACLF
Controles sanos HC; CHB hepatitis B crónica; AD cirrosis aguda descompensada; Insuficiencia hepática aguda sobre crónica ACLF.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
|
incidencia de falla multiorgánica
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
|
|
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tclouds
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