Onderzoek naar biomarkers die de uitkomst van acuut-op-chronisch leverfalen voorspellen (PGE2)
3 juni 2018 bijgewerkt door: Haihong Zhu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Een onderzoek naar biomarkers die de uitkomst van acuut-op-chronisch leverfalen voorspellen
Acuut-op-chronisch leverfalen (ACLF) is een aandoening met een hoge incidentie van multiorgaanfalen (MOF) en de daaruit voortvloeiende mortaliteit.
Systemische ontsteking en vatbaarheid voor infectie zijn karakteristieke pathofysiologische kenmerken.
Prostaglandine E2 (PGE2) zou systemische ontsteking kunnen onderdrukken en leverbeschadiging in muizenmodel kunnen verlichten.
Er zijn echter geen studies die PGE2 evalueren als een voorspeller van vroege mortaliteit. Deze studie is opgezet om te onderzoeken of plasma PGE2 en zijn receptoren geassocieerd zijn met de ontwikkeling van MOF en om mortaliteit op korte termijn te voorspellen bij patiënten met acuut-op-chronisch leverfalen.
Trouwens, we zullen ook verschillende andere potentiële voorspellende factoren meten (C-reactief proteïne, ernstige hyponatriëmie, tweede infecties, diabetes mellitus, lipoproteïne met hoge dichtheid, interleukine-10, serumgalzuren, ferritine, de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten, oplosbare urokinase. plasminogeenactivatorreceptor, vWF-Ag-spiegels en FVIII-tot-PC-verhoudingen).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
350
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De cohorten worden geselecteerd uit het Provinciaal Algemeen Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van acuut-op-chronisch leverfalen volgens de diagnostische criteria van de Asian-Pacific Association for the Study of the Liver (APASL)
Uitsluitingscriteria:
- Hepatocellulair carcinoom (HCC)
- Trombose van de poortader
- Zwangerschap
- Humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
- Patiënten die in ten minste de voorgaande 12 maanden immunomodulator- of cytotoxische/immunosuppressieve therapie hebben gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HC,CHB,AD,ACLF
HC gezonde controles; CHB chronische hepatitis B; AD acute gedecompenseerde cirrose; ACLF acuut-op-chronisch leverfalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
incidentie van multi-orgaanfalen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tclouds
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .