- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02965560
Explorando Biomarcadores que Preveem o Resultado da Insuficiência Hepática Aguda-Crônica (PGE2)
3 de junho de 2018 atualizado por: Haihong Zhu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Um estudo sobre biomarcadores prevendo o resultado da insuficiência hepática aguda sobre crônica
A insuficiência hepática aguda sobre crônica (ACLF) é uma doença com alta incidência de falência de múltiplos órgãos (MOF) e consequente mortalidade.
A inflamação sistêmica e a suscetibilidade à infecção são aspectos fisiopatológicos característicos.
A prostaglandina E2 (PGE2) pode subjugar a inflamação sistêmica e aliviar a lesão hepática no modelo de camundongos.
No entanto, não há estudos que avaliem a PGE2 como um preditor de mortalidade precoce. Este estudo foi desenvolvido para investigar se a PGE2 plasmática e seus receptores estão associados ao desenvolvimento de MOF e prever mortalidade a curto prazo em pacientes com insuficiência hepática aguda ou crônica.
A propósito, também mediremos vários outros fatores preditivos potenciais (proteína C reativa, hiponatremia grave, segundas infecções, diabetes mellitus, lipoproteína de alta densidade, interleucina-10, ácidos biliares séricos, ferritina, relação neutrófilo para linfócito, uroquinase solúvel receptor ativador de plasminogênio, níveis de vWF-Ag e proporções de FVIII para PC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
350
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As coortes serão selecionadas no Hospital Geral Provincial
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de insuficiência hepática aguda-crônica de acordo com os critérios diagnósticos da Associação Asiática-Pacífica para o Estudo do Fígado (APASL)
Critério de exclusão:
- Carcinoma hepatocelular (CHC)
- Trombose da veia porta
- Gravidez
- Vírus da imunodeficiência humana (HIV)
- Pacientes que receberam terapia imunomoduladora ou citotóxica/imunossupressora nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
HC,CHB,AD,ACLF
Controles saudáveis de HC; CHB hepatite crônica B; AD cirrose descompensada aguda; ACLF insuficiência hepática aguda-crônica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
todos causam mortalidade
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
incidência de falência de múltiplos órgãos
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
todos causam mortalidade
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tclouds
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