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Explorando Biomarcadores que Preveem o Resultado da Insuficiência Hepática Aguda-Crônica (PGE2)

3 de junho de 2018 atualizado por: Haihong Zhu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Um estudo sobre biomarcadores prevendo o resultado da insuficiência hepática aguda sobre crônica

A insuficiência hepática aguda sobre crônica (ACLF) é uma doença com alta incidência de falência de múltiplos órgãos (MOF) e consequente mortalidade. A inflamação sistêmica e a suscetibilidade à infecção são aspectos fisiopatológicos característicos. A prostaglandina E2 (PGE2) pode subjugar a inflamação sistêmica e aliviar a lesão hepática no modelo de camundongos. No entanto, não há estudos que avaliem a PGE2 como um preditor de mortalidade precoce. Este estudo foi desenvolvido para investigar se a PGE2 plasmática e seus receptores estão associados ao desenvolvimento de MOF e prever mortalidade a curto prazo em pacientes com insuficiência hepática aguda ou crônica. A propósito, também mediremos vários outros fatores preditivos potenciais (proteína C reativa, hiponatremia grave, segundas infecções, diabetes mellitus, lipoproteína de alta densidade, interleucina-10, ácidos biliares séricos, ferritina, relação neutrófilo para linfócito, uroquinase solúvel receptor ativador de plasminogênio, níveis de vWF-Ag e proporções de FVIII para PC).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

350

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As coortes serão selecionadas no Hospital Geral Provincial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de insuficiência hepática aguda-crônica de acordo com os critérios diagnósticos da Associação Asiática-Pacífica para o Estudo do Fígado (APASL)

Critério de exclusão:

  • Carcinoma hepatocelular (CHC)
  • Trombose da veia porta
  • Gravidez
  • Vírus da imunodeficiência humana (HIV)
  • Pacientes que receberam terapia imunomoduladora ou citotóxica/imunossupressora nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HC,CHB,AD,ACLF
Controles saudáveis ​​de HC; CHB hepatite crônica B; AD cirrose descompensada aguda; ACLF insuficiência hepática aguda-crônica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
todos causam mortalidade
Prazo: 90 dias
90 dias
incidência de falência de múltiplos órgãos
Prazo: 90 dias
90 dias
todos causam mortalidade
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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