- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02965560
Biomarkkerien tutkiminen, jotka ennustavat akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan seurauksia (PGE2)
sunnuntai 3. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Haihong Zhu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Tutkimus biomarkkereista, jotka ennustavat akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan tuloksia
Akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta (ACLF) on sairaus, jossa esiintyy paljon monielinten vajaatoimintaa (MOF) ja siitä seuraa kuolleisuutta.
Systeeminen tulehdus ja infektioalttius ovat tyypillisiä patofysiologisia piirteitä.
Prostaglandiini E2 (PGE2) voi vaimentaa systeemistä tulehdusta ja lievittää maksavaurioita hiirimalleissa.
Kuitenkaan ei ole olemassa tutkimuksia, joissa PGE2:ta olisi arvioitu varhaisen kuolleisuuden ennustajaksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyvätkö plasman PGE2 ja sen reseptorit MOF:n kehittymiseen ja ennustamaan lyhytaikaista kuolleisuutta potilailla, joilla on akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta.
Muuten, mittaamme myös useita muita mahdollisia ennustavia tekijöitä (C-reaktiivinen proteiini, vaikea hyponatremia, toiset infektiot, diabetes mellitus, korkeatiheyksiset lipoproteiinit, interleukiini-10, seerumin sappihapot, ferritiini, neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde, liukoinen urokinaasi plasminogeeniaktivaattorireseptori, vWF-Ag-tasot ja FVIII-PC-suhteet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortit valitaan Provincial General Hospitalista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan kliininen diagnoosi Asian-Pacific Association for the Study of the Liver (APASL) diagnostisten kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC)
- Portaalilaskimon tromboosi
- Raskaus
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV)
- Potilaat, jotka ovat saaneet immunomodulaattoria tai sytotoksista/immunosuppressiivista hoitoa vähintään edellisten 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
HC,CHB,AD,ACLF
HC terveet kontrollit; CHB krooninen hepatiitti B; AD akuutti dekompensoitu kirroosi; ACLF akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
monielinten vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tclouds
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .