Esplorazione dei biomarcatori che prevedono l'esito dell'insufficienza epatica acuta su cronica (PGE2)
3 giugno 2018 aggiornato da: Haihong Zhu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Uno studio sui biomarcatori che prevedono l'esito dell'insufficienza epatica acuta su cronica
L'insufficienza epatica acuta su cronica (ACLF) è un disturbo con un'elevata incidenza di insufficienza multiorgano (MOF) e conseguente mortalità.
L'infiammazione sistemica e la suscettibilità alle infezioni sono caratteristiche fisiopatologiche caratteristiche.
La prostaglandina E2 (PGE2) potrebbe attenuare l'infiammazione sistemica e alleviare il danno epatico nel modello murino.
Tuttavia, non ci sono studi che valutano la PGE2 come predittore di mortalità precoce. Questo studio è progettato per indagare se la PGE2 plasmatica e i suoi recettori sono associati allo sviluppo di MOF e prevedere la mortalità a breve termine in pazienti con insufficienza epatica acuta o cronica.
A proposito, misureremo anche molti altri potenziali fattori predittivi (proteina C-reattiva, grave iponatriemia, seconde infezioni, diabete mellito, lipoproteine ad alta densità, interleuchina-10, acidi biliari sierici, ferritina, rapporto neutrofili/linfociti, urochinasi solubile recettore dell'attivatore del plasminogeno, livelli di vWF-Ag e rapporti FVIII-PC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
350
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Le coorti saranno selezionate dal Provincial General Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di insufficienza epatica acuta su cronica secondo i criteri diagnostici dell'Associazione Asia-Pacifico per lo Studio del Fegato (APASL)
Criteri di esclusione:
- Carcinoma epatocellulare (HCC)
- Trombosi della vena porta
- Gravidanza
- Virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
- Pazienti che avevano ricevuto terapia immunomodulante o citotossica/immunosoppressiva almeno nei 12 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
HC,CHB,AD,ACLF
Controlli sani HC; CHB epatite cronica B; AD cirrosi acuta scompensata; ACLF insufficienza epatica acuta su cronica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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incidenza di insufficienza multiorgano
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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|
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tclouds
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