Utforska biomarkörer som förutsäger resultatet av akut-på-kronisk leversvikt (PGE2)
3 juni 2018 uppdaterad av: Haihong Zhu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
En studie om biomarkörer som förutsäger resultatet av akut-på-kronisk leversvikt
Akut-på-kronisk leversvikt (ACLF) är en åkomma med hög förekomst av multiorgansvikt (MOF) och därav följande dödlighet.
Systemisk inflammation och infektionskänslighet är karakteristiska patofysiologiska egenskaper.
Prostaglandin E2 (PGE2) kan dämpa systemisk inflammation och lindra leverskada i mössmodell.
Det finns dock inga studier som utvärderar PGE2 som en prediktor för tidig dödlighet. Denna studie är utformad för att undersöka om plasma PGE2 och dess receptorer är associerade med utveckling av MOF och förutsäger korttidsdödlighet hos patienter med akut-på-kronisk leversvikt.
Förresten, vi kommer också att mäta flera andra potentiella prediktiva faktorer (C-reaktivt protein, allvarlig hyponatremi, andra infektioner, diabetes mellitus, högdensitetslipoprotein, interleukin-10, serum gallsyror, ferritin, förhållandet mellan neutrofil och lymfocyter, lösligt urokinas plasminogenaktivatorreceptor, vWF-Ag-nivåer och FVIII-till-PC-förhållanden).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
350
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kohorterna kommer att väljas från Provincial General Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av akut-på-kronisk leversvikt enligt Asian-Pacific Association for the Study of the Lever (APASL) diagnostiska kriterier
Exklusions kriterier:
- Hepatocellulärt karcinom (HCC)
- Portal ventrombos
- Graviditet
- Humant immunbristvirus (HIV)
- Patienter som hade fått immunmodulerande eller cytotoxisk/immunsuppressiv behandling inom minst de föregående 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HC,CHB,AD,ACLF
HC friska kontroller; CHB kronisk hepatit B; AD akut dekompenserad cirros; ACLF akut-på-kronisk leversvikt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
alla orsakar dödlighet
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
förekomst av multiorgansvikt
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
alla orsakar dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
10 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2016
Första postat (Uppskatta)
16 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2018
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tclouds
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .