探索预测慢加急性肝衰竭结局的生物标志物 (PGE2)
2018年6月3日 更新者：Haihong Zhu、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
预测慢加急性肝衰竭转归的生物标志物研究
慢加急性肝衰竭 (ACLF) 是一种多器官衰竭 (MOF) 发生率高且死亡率高的疾病。
全身性炎症和对感染的易感性是典型的病理生理学特征。
在小鼠模型中，前列腺素 E2 (PGE2) 可以抑制全身炎症并减轻肝损伤。
然而，没有研究评估 PGE2 作为早期死亡率的预测因子。本研究旨在调查血浆 PGE2 及其受体是否与 MOF 的发展相关，并预测慢加急性肝衰竭患者的短期死亡率。
顺便说一句，我们还将测量其他几个潜在的预测因素（C-反应蛋白、严重低钠血症、二次感染、糖尿病、高密度脂蛋白、白细胞介素-10、血清胆汁酸、铁蛋白、中性粒细胞与淋巴细胞比率、可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体、vWF-Ag 水平和 FVIII 与 PC 的比率）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
350
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
队列将从省综合医院中选择
描述
纳入标准：
- 根据亚太肝脏研究协会（APASL）诊断标准对慢加急性肝衰竭的临床诊断
排除标准：
- 肝细胞癌（HCC）
- 门静脉血栓形成
- 怀孕
- 人类免疫缺陷病毒 (HIV)
- 至少在过去 12 个月内接受过免疫调节剂或细胞毒性/免疫抑制治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
HC,CHB,AD,ACLF
HC 健康对照； CHB 慢性乙型肝炎； AD 急性失代偿性肝硬化； ACLF 慢加急性肝衰竭。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：90天
|
90天
|
|
多器官衰竭的发生率
大体时间：90天
|
90天
|
|
全因死亡率
大体时间：30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月10日
初级完成 (实际的)
2017年10月10日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月14日
首次发布 (估计)
2016年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月3日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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