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Exploration de biomarqueurs prédisant le résultat d'une insuffisance hépatique aiguë ou chronique (PGE2)

3 juin 2018 mis à jour par: Haihong Zhu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Une étude sur les biomarqueurs prédisant le résultat de l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique

L'insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF) est une affection avec une incidence élevée de défaillance multiviscérale (MOF) et une mortalité conséquente. L'inflammation systémique et la sensibilité aux infections sont des caractéristiques physiopathologiques caractéristiques. La prostaglandine E2 (PGE2) pourrait atténuer l'inflammation systémique et atténuer les lésions hépatiques dans le modèle de souris. Cependant, il n'existe aucune étude évaluant la PGE2 comme prédicteur de la mortalité précoce. Cette étude est conçue pour déterminer si la PGE2 plasmatique et ses récepteurs sont associés au développement de MOF et prédisent la mortalité à court terme chez les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique. Soit dit en passant, nous mesurerons également plusieurs autres facteurs prédictifs potentiels (protéine C-réactive, hyponatrémie sévère, infections secondaires, diabète sucré, lipoprotéines de haute densité, interleukine-10, acides biliaires sériques, ferritine, le rapport neutrophiles sur lymphocytes, urokinase soluble récepteur de l'activateur du plasminogène, taux de vWF-Ag et rapports FVIII/PC).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

350

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les cohortes seront sélectionnées à partir de l'hôpital général provincial

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique selon les critères de diagnostic de l'Association Asie-Pacifique pour l'étude du foie (APASL)

Critère d'exclusion:

  • Carcinome hépatocellulaire (CHC)
  • Thrombose de la veine porte
  • Grossesse
  • Virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
  • Patients ayant reçu un traitement immunomodulateur ou cytotoxique/immunosuppresseur au cours des 12 mois précédents au moins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HC, CHB, ANNONCE, ACLF
Contrôles sains HC ; CHB hépatite B chronique ; cirrhose aiguë décompensée de la MA ; ACLF insuffisance hépatique aiguë sur chronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mortalité toutes causes
Délai: 90 jours
90 jours
incidence des défaillances multiviscérales
Délai: 90 jours
90 jours
mortalité toutes causes
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2016

Première publication (Estimation)

16 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2018

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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