- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02965560
Exploration de biomarqueurs prédisant le résultat d'une insuffisance hépatique aiguë ou chronique (PGE2)
3 juin 2018 mis à jour par: Haihong Zhu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Une étude sur les biomarqueurs prédisant le résultat de l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique
L'insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF) est une affection avec une incidence élevée de défaillance multiviscérale (MOF) et une mortalité conséquente.
L'inflammation systémique et la sensibilité aux infections sont des caractéristiques physiopathologiques caractéristiques.
La prostaglandine E2 (PGE2) pourrait atténuer l'inflammation systémique et atténuer les lésions hépatiques dans le modèle de souris.
Cependant, il n'existe aucune étude évaluant la PGE2 comme prédicteur de la mortalité précoce. Cette étude est conçue pour déterminer si la PGE2 plasmatique et ses récepteurs sont associés au développement de MOF et prédisent la mortalité à court terme chez les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique.
Soit dit en passant, nous mesurerons également plusieurs autres facteurs prédictifs potentiels (protéine C-réactive, hyponatrémie sévère, infections secondaires, diabète sucré, lipoprotéines de haute densité, interleukine-10, acides biliaires sériques, ferritine, le rapport neutrophiles sur lymphocytes, urokinase soluble récepteur de l'activateur du plasminogène, taux de vWF-Ag et rapports FVIII/PC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
350
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les cohortes seront sélectionnées à partir de l'hôpital général provincial
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique selon les critères de diagnostic de l'Association Asie-Pacifique pour l'étude du foie (APASL)
Critère d'exclusion:
- Carcinome hépatocellulaire (CHC)
- Thrombose de la veine porte
- Grossesse
- Virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- Patients ayant reçu un traitement immunomodulateur ou cytotoxique/immunosuppresseur au cours des 12 mois précédents au moins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
HC, CHB, ANNONCE, ACLF
Contrôles sains HC ; CHB hépatite B chronique ; cirrhose aiguë décompensée de la MA ; ACLF insuffisance hépatique aiguë sur chronique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
mortalité toutes causes
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
incidence des défaillances multiviscérales
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
mortalité toutes causes
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2016
Première publication (Estimation)
16 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2018
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tclouds
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