患者の低酸素プレコンディショニング
2018年2月27日 更新者：Hua Yan
頸動脈狭窄症患者に対する断続的な全身低酸素プレコンディショニングの影響
この研究の目的は、頸動脈狭窄患者に対する断続的な全身低酸素プレコンディショニングの効果を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300350
- Tianjin Huanhu Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者からの書面によるインフォームドコンセント。
- 漢国籍、年齢 > 18 歳。
- -少なくとも片側の頸動脈狭窄、超音波検出による測定値が70％を超え、頸動脈ステント留置術または頸動脈内膜切除術が必要。
- 標高100m未満（天津の標高は2～5m）での長期滞在。
- 2 年間で 1500 m 以上の高度に行ったことがない。
除外基準:
- 虚血性脳血管治療の主要なモダリティとして計画された血管犠牲。
- 介入前の全身性血液疾患。
- 定期的な身体活動：週に 1 回以上の頻度、持続時間は 20 分以上。
- -過去6か月以内の脳疾患の病歴または脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴。
- -心臓、肝臓、腎臓または肺の病気の病歴。
- -高血圧の病歴と血圧コントロール不良、血圧> 160/90 mmHg。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：軽度の低酸素プレコンディショニング
患者は、手術前に軽度の低酸素症で治療されます (注: 酸素濃度は 20% から 18% に減少し、18% を維持します)。
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患者は軽度の低酸素状態（注：酸素濃度は 20% から 18% に減少し、18% を維持）×7 日間、1 日 2 回、午前と午後に手術前に治療されます。
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偽コンパレータ：偽の前処理
患者は、手術前に偽のプレコンディショニング（酸素濃度：21％）で治療されます。
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患者は、手術前に午前と午後の 1 日 2 回、偽プレコンディショニング (酸素濃度: 21%) × 7 日間で治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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呼吸数
時間枠：介入前、介入中、介入後 5 分。
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介入前、介入中、介入後 5 分。
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心拍数
時間枠：介入前、介入中、介入後 5 分。
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介入前、介入中、介入後 5 分。
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収縮期血圧
時間枠：介入前、介入中、介入後 5 分。
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介入前、介入中、介入後 5 分。
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動脈血酸素飽和度
時間枠：介入前、介入中、介入後 5 分。
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介入前、介入中、介入後 5 分。
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ヘモグロビン含有量
時間枠：入院時、術後1日目。
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入院時、術後1日目。
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低酸素誘導因子-1α
時間枠：入院時、術後1日目。
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入院時、術後1日目。
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エリスロポエチン
時間枠：入院時、術後1日目。
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入院時、術後1日目。
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血管内皮増殖因子
時間枠：入院時、術後1日目。
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入院時、術後1日目。
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ニューロン特異的エノラーゼ
時間枠：入院時、術後1日目。
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入院時、術後1日目。
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S100βタンパク質
時間枠：入院時、術後1日目。
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入院時、術後1日目。
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脳由来神経栄養因子
時間枠：入院時、術後1日目。
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入院時、術後1日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ
時間枠：入院時、術後1日目。
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入院時、術後1日目。
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血清アラニンアミノトランスフェラーゼ
時間枠：入院時、術後1日目。
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入院時、術後1日目。
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セラム・クレアチン
時間枠：入院時、術後1日目。
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入院時、術後1日目。
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血中尿素窒素
時間枠：入院時、術後1日目。
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入院時、術後1日目。
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有害事象の発生率
時間枠：介入中。
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介入中。
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平均入院期間
時間枠：研究の完了まで、平均3か月。
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研究の完了まで、平均3か月。
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術後合併症
時間枠：研究の完了まで、平均3か月。
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研究の完了まで、平均3か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hua Yan, Doctor、Tianjin Huanhu Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月27日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。