Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek hipoxiás előkondicionálása

2018. február 27. frissítette: Hua Yan

Az időszakos teljes test hipoxiás előkondicionálásának hatásai carotis artéria szűkületben szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tanulmányozza az időszakos teljes test hipoxiás prekondicionálásának hatásait a carotis arteria szűkületben szenvedő betegekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300350
        • Tianjin Huanhu Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beteg írásos beleegyezése.
  2. Han állampolgárság, életkor 18 év felett.
  3. A nyaki artéria szűkülete legalább az egyik oldalon, melynek mértéke több mint 70%-a ultrahangos kimutatással, és nyaki artéria stentelést vagy nyaki endarterectomiát igényel.
  4. Hosszú távú tartózkodás 100 m alatti tengerszint feletti magasságban (Tianjin magassága 2-5 m).
  5. Két éve nem járt 1500 m feletti magasságban.

Kizárási kritériumok:

  1. Tervezett ér feláldozás, mint az ischaemiás cerebrovaszkuláris kezelés elsődleges módja.
  2. Szisztémás vérbetegség a beavatkozás előtt.
  3. Rendszeres testmozgás: gyakoriság >1 alkalom/hét, időtartam >20 perc.
  4. Az anamnézisben szereplő agybetegség vagy stroke vagy átmeneti ischaemiás roham az elmúlt hat hónapban.
  5. Szív-, máj-, vese- vagy tüdőbetegség anamnézisében.
  6. A kórtörténetben magas vérnyomás és rossz vérnyomás-kontroll, 160/90 Hgmm feletti vérnyomással.
  7. Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Enyhe hypoxia előfeltétele
A betegeket enyhe hipoxiával kezelik (Megjegyzés: Az oxigénkoncentráció 20%-ról 18%-ra csökkent, és 18%-on maradt a műtét előtt).
Eljárás: Enyhe hipoxia előkondicionálás
A betegeket enyhe hipoxiával kezelik (Megjegyzés: Az oxigénkoncentráció 20%-ról 18%-ra csökkent, és 18%-on maradt) × 7 nap, naponta kétszer reggel és délután a műtét előtt.
Sham Comparator: Hamis előkondicionálás
A betegeket a műtét előtt színlelt előkondicionálással (oxigénkoncentráció: 21%) kezelik.
Eljárás: Hamis előkondicionálás
A betegeket színlelt előkondicionálással (oxigénkoncentráció: 21%) × 7 napon keresztül kezelik, naponta kétszer reggel és délután a műtét előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Légzésszám
Időkeret: A beavatkozás előtt, közben és 5 perccel utána.
A beavatkozás előtt, közben és 5 perccel utána.
Pulzus
Időkeret: A beavatkozás előtt, közben és 5 perccel utána.
A beavatkozás előtt, közben és 5 perccel utána.
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: A beavatkozás előtt, közben és 5 perccel utána.
A beavatkozás előtt, közben és 5 perccel utána.
Az artériás vér oxigéntelítettsége
Időkeret: A beavatkozás előtt, közben és 5 perccel utána.
A beavatkozás előtt, közben és 5 perccel utána.
Hemoglobin tartalom
Időkeret: Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.
Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.
Hypoxia indukálható faktor-1α
Időkeret: Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.
Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.
Eritropoetin
Időkeret: Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.
Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.
Vaszkuláris endothel növekedési faktor
Időkeret: Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.
Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.
Neuronspecifikus enoláz
Időkeret: Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.
Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.
S100β fehérje
Időkeret: Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.
Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.
Agyi eredetű neurotróf faktor
Időkeret: Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.
Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szérum aszpartát transzamináz
Időkeret: Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.
Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.
Szérum alanin aminotranszferáz
Időkeret: Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.
Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.
Szérum kreatinin
Időkeret: Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.
Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.
Vér karbamid-nitrogén
Időkeret: Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.
Felvételkor és a műtét utáni 1. napon.
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: A beavatkozás során.
A beavatkozás során.
A kórházi tartózkodás átlagos időtartama
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap.
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hua Yan

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hua Yan, Doctor, Tianjin Huanhu Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JH2016-17

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel