Preacondicionamiento hipóxico en pacientes
27 de febrero de 2018 actualizado por: Hua Yan
Los efectos del preacondicionamiento hipóxico intermitente de todo el cuerpo en pacientes con estenosis de la arteria carótida
El propósito de este estudio es estudiar los efectos del preacondicionamiento hipóxico intermitente de todo el cuerpo en pacientes con estenosis de la arteria carótida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300350
- Tianjin Huanhu Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito del paciente.
- Nacionalidad Han, edad >18 años.
- Estenosis de la arteria carótida en al menos un lado, que mide más del 70 % por detección ultrasónica y que requiere la colocación de un stent en la arteria carótida o una endarterectomía carotídea.
- Residencia a largo plazo a una altitud de <100 m (la altitud de Tianjin es de 2-5 m).
- No haber estado a una altitud ≥ 1500 m en dos años.
Criterio de exclusión:
- Sacrificio planificado de vasos como modalidad primaria para el tratamiento cerebrovascular isquémico.
- Enfermedad sanguínea sistémica antes de la intervención.
- Ejercicio de actividad física regular: frecuencia >1 vez/semana, duración >20 min.
- Antecedentes de enfermedad cerebral o antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio en los seis meses anteriores.
- Antecedentes de enfermedad cardíaca, hepática, renal o pulmonar.
- Historia de hipertensión y mal control de la presión arterial, con presión arterial > 160/90 mmHg.
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Preacondicionamiento de hipoxia leve
Los pacientes serán tratados con hipoxia leve (Nota: la concentración de oxígeno disminuyó del 20 % al 18 % y se mantuvo en el 18 %) antes de la cirugía.
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Los pacientes serán tratados con hipoxia leve (Nota: la concentración de oxígeno disminuyó del 20 % al 18 % y se mantuvo en el 18 %) × 7 días, dos veces al día por la mañana y por la tarde antes de la cirugía.
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Comparador falso: Preacondicionamiento simulado
Los pacientes serán tratados con preacondicionamiento simulado (concentración de oxígeno: 21％) antes de la cirugía.
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Los pacientes serán tratados con preacondicionamiento simulado (concentración de oxígeno: 21％) ×7 días, dos veces al día por la mañana y por la tarde antes de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Antes, durante y 5 min después de la intervención.
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Antes, durante y 5 min después de la intervención.
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Antes, durante y 5 min después de la intervención.
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Antes, durante y 5 min después de la intervención.
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Antes, durante y 5 min después de la intervención.
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Antes, durante y 5 min después de la intervención.
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Saturación de oxígeno en sangre arterial
Periodo de tiempo: Antes, durante y 5 min después de la intervención.
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Antes, durante y 5 min después de la intervención.
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Contenido de hemoglobina
Periodo de tiempo: Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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Factor inducible por hipoxia-1α
Periodo de tiempo: Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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Eritropoyetina
Periodo de tiempo: Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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Factor de crecimiento vascular endotelial
Periodo de tiempo: Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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Enolasa específica de neuronas
Periodo de tiempo: Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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Proteína S100β
Periodo de tiempo: Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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Factor neurotrófico derivado del cerebro
Periodo de tiempo: Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aspartato transaminasa sérica
Periodo de tiempo: Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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Alanina aminotransferasa sérica
Periodo de tiempo: Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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Suero de creatinina
Periodo de tiempo: Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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Nitrógeno ureico en sangre
Periodo de tiempo: Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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Al ingreso y al 1er día después de la cirugía.
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La incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante la intervención.
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Durante la intervención.
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Duración media de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hua Yan, Doctor, Tianjin Huanhu Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades de la arteria carótida
- Estenosis carotídea
- Constricción Patológica
- Hipoxia
- Trastornos cerebrovasculares
Otros números de identificación del estudio
- JH2016-17
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .