Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kondycjonowanie niedotlenienia u pacjentów

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Hua Yan

Wpływ okresowej hipoksji całego ciała na pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej

Celem tego badania jest zbadanie wpływu okresowego niedotlenienia całego ciała na pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300350
        • Tianjin Huanhu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Świadoma pisemna zgoda pacjenta.
  2. Narodowość Han, wiek >18 lat.
  3. Zwężenie tętnicy szyjnej po co najmniej jednej stronie, mierzące ponad 70% w wykrywaniu ultradźwiękowym i wymagające stentowania tętnicy szyjnej lub endarterektomii tętnicy szyjnej.
  4. Długoterminowy pobyt na wysokości <100 m (wysokość Tianjin to 2-5 m).
  5. Nie być na wysokości ≥1500 m w ciągu dwóch lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Planowane poświęcenie naczyń jako podstawowa metoda leczenia niedokrwiennych naczyń mózgowych.
  2. Ogólnoustrojowa choroba krwi przed interwencją.
  3. Regularna aktywność fizyczna: częstotliwość >1 raz w tygodniu, czas trwania >20 min.
  4. Historia choroby mózgu lub historia udaru lub przemijającego ataku niedokrwiennego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  5. Historia chorób serca, wątroby, nerek lub płuc.
  6. Historia nadciśnienia tętniczego i złej kontroli ciśnienia krwi, z ciśnieniem krwi > 160/90 mmHg.
  7. Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Łagodne przygotowanie do hipoksji
Pacjenci będą leczeni łagodnym niedotlenieniem (Uwaga: stężenie tlenu spadło z 20% do 18% i utrzymuje się na poziomie 18%) przed operacją.
Procedura: Łagodne niedotlenienie wstępne
Pacjenci będą leczeni łagodnym niedotlenieniem (Uwaga: stężenie tlenu spadło z 20% do 18% i utrzymuje się na poziomie 18%) × 7 dni, dwa razy dziennie rano i po południu przed operacją.
Pozorny komparator: Pozorne uwarunkowanie wstępne
Pacjenci będą leczeni pozorowanym przygotowaniem wstępnym (stężenie tlenu: 21%) przed operacją.
Procedura: Pozorne uwarunkowanie wstępne
Pacjenci będą leczeni pozorowanym przygotowaniem wstępnym (stężenie tlenu: 21%) × 7 dni, dwa razy dziennie rano i po południu przed operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i 5 minut po zabiegu.
Przed, w trakcie i 5 minut po zabiegu.
Tętno
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i 5 minut po zabiegu.
Przed, w trakcie i 5 minut po zabiegu.
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i 5 minut po zabiegu.
Przed, w trakcie i 5 minut po zabiegu.
Wysycenie tlenem krwi tętniczej
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i 5 minut po zabiegu.
Przed, w trakcie i 5 minut po zabiegu.
Zawartość hemoglobiny
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.
Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.
Czynnik indukowany niedotlenieniem-1α
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.
Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.
Erytropoetyna
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.
Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.
Czynnik wzrostu śródbłonka naczyń
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.
Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.
Enolaza specyficzna dla neuronów
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.
Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.
Białko S100β
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.
Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.
Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Transaminaza asparaginianowa w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.
Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.
Aminotransferaza alaninowa w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.
Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.
Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.
Azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.
Przy przyjęciu i w 1. dobie po zabiegu.
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Podczas interwencji.
Podczas interwencji.
Średnia długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące.
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hua Yan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hua Yan, Doctor, Tianjin Huanhu Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JH2016-17

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne niedotlenienie wstępne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj