Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypoxisk förkonditionering på patienter

27 februari 2018 uppdaterad av: Hua Yan

Effekterna av intermittent helkroppshypoxisk förkonditionering på patienter med halsartärstenos

Syftet med denna studie är att studera effekterna av intermittent hypoxisk förkonditionering i hela kroppen på patienter med halsartärstenos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300350
        • Tianjin Huanhu Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Informerat skriftligt samtycke från patienten.
  2. Han nationalitet, ålder >18 år.
  3. Halspulsåderstenos på minst en sida, som mäter mer än 70 % genom ultraljudsdetektion och kräver halspulsåderstenting eller en karotisendarterektomi.
  4. Långtidsboende på <100 m höjd (Tianjins höjd är 2-5 m).
  5. Att inte ha varit på en höjd ≥1500 m på två år.

Exklusions kriterier:

  1. Planerad kärloffer som den primära modaliteten för ischemisk cerebrovaskulär behandling.
  2. Systemisk blodsjukdom före intervention.
  3. Regelbunden fysisk aktivitet: frekvens >1 gång/vecka, varaktighet >20 min.
  4. Anamnes med hjärnsjukdom eller historia av stroke eller övergående ischemisk attack under de senaste sex månaderna.
  5. Historik med hjärt-, lever-, njur- eller lungsjukdom.
  6. Historik med högt blodtryck och dålig blodtryckskontroll, med blodtryck >160/90 mmHg.
  7. Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mild hypoxi förkonditionering
Patienter kommer att behandlas med mild hypoxi (Obs: Syrekoncentrationen minskade från 20 % till 18 % och förblir på 18 %) före operationen.
Procedur: Mild hypoxi förkonditionering
Patienterna kommer att behandlas med mild hypoxi (Obs: Syrekoncentrationen minskade från 20 % till 18 % och hålls på 18 %)×7 dagar, två gånger om dagen på morgonen och på eftermiddagen före operationen.
Sham Comparator: Sham förkonditionering
Patienterna kommer att behandlas med skenkonditionering (syrekoncentration: 21％) före operationen.
Procedur: Sham förkonditionering
Patienterna kommer att behandlas med skenkonditionering (syrekoncentration: 21％) × 7 dagar, två gånger om dagen på morgonen och på eftermiddagen före operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andningsfrekvens
Tidsram: Före, under och 5 min efter interventionen.
Före, under och 5 min efter interventionen.
Hjärtfrekvens
Tidsram: Före, under och 5 min efter interventionen.
Före, under och 5 min efter interventionen.
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Före, under och 5 min efter interventionen.
Före, under och 5 min efter interventionen.
Syremättnad i arteriell blod
Tidsram: Före, under och 5 min efter interventionen.
Före, under och 5 min efter interventionen.
Hemoglobinhalt
Tidsram: Vid intagning och första dagen efter operationen.
Vid intagning och första dagen efter operationen.
Hypoxiinducerbar faktor-1α
Tidsram: Vid intagning och första dagen efter operationen.
Vid intagning och första dagen efter operationen.
Erytropoietin
Tidsram: Vid intagning och första dagen efter operationen.
Vid intagning och första dagen efter operationen.
Vaskulär endoteltillväxtfaktor
Tidsram: Vid intagning och första dagen efter operationen.
Vid intagning och första dagen efter operationen.
Neuronspecifikt enolas
Tidsram: Vid intagning och första dagen efter operationen.
Vid intagning och första dagen efter operationen.
S100β-protein
Tidsram: Vid intagning och första dagen efter operationen.
Vid intagning och första dagen efter operationen.
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: Vid intagning och första dagen efter operationen.
Vid intagning och första dagen efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serumaspartattransaminas
Tidsram: Vid intagning och första dagen efter operationen.
Vid intagning och första dagen efter operationen.
Serumalaninaminotransferas
Tidsram: Vid intagning och första dagen efter operationen.
Vid intagning och första dagen efter operationen.
Serum kreatinin
Tidsram: Vid intagning och första dagen efter operationen.
Vid intagning och första dagen efter operationen.
Blod ureakväve
Tidsram: Vid intagning och första dagen efter operationen.
Vid intagning och första dagen efter operationen.
Förekomsten av biverkningar
Tidsram: Under ingripandet.
Under ingripandet.
Genomsnittlig längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader.
Genom avslutad studie i snitt 3 månader.
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader.
Genom avslutad studie i snitt 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hua Yan

Utredare

  • Studiestol: Hua Yan, Doctor, Tianjin Huanhu Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2016

Första postat (Uppskatta)

17 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JH2016-17

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera