Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypoxische preconditionering bij patiënten

27 februari 2018 bijgewerkt door: Hua Yan

De effecten van intermitterende hypoxische preconditionering van het hele lichaam op patiënten met halsslagaderstenose

Het doel van deze studie is het bestuderen van de effecten van intermitterende hypoxische preconditionering van het hele lichaam op patiënten met stenose van de halsslagader.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300350
        • Tianjin Huanhu Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geïnformeerde schriftelijke toestemming van de patiënt.
  2. Han-nationaliteit, leeftijd >18 jaar.
  3. Stenose van de halsslagader aan ten minste één zijde, meet meer dan 70% door ultrasone detectie en vereist een stenting van de halsslagader of een endarteriëctomie van de halsslagader.
  4. Langdurig verblijf op een hoogte van <100 m (de hoogte van Tianjin is 2-5 m).
  5. In twee jaar niet op een hoogte van ≥1500 m geweest.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geplande opoffering van vaten als primaire modaliteit voor ischemische cerebrovasculaire behandeling.
  2. Systemische bloedziekte vóór interventie.
  3. Regelmatige lichaamsbeweging: frequentie >1 keer/week, duur >20 min.
  4. Voorgeschiedenis van hersenziekte of voorgeschiedenis van beroerte of voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen zes maanden.
  5. Geschiedenis van hart-, lever-, nier- of longziekte.
  6. Geschiedenis van hypertensie en slechte bloeddrukcontrole, met bloeddruk> 160/90 mmHg.
  7. Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Milde preconditionering van hypoxie
Patiënten zullen worden behandeld met milde hypoxie (Opmerking: de zuurstofconcentratie daalde van 20% naar 18% en bleef op 18%) vóór de operatie.
Procedure: Milde hypoxie Preconditionering
Patiënten zullen worden behandeld met milde hypoxie (Opmerking: de zuurstofconcentratie daalde van 20% naar 18% en bleef op 18%) × 7 dagen, tweemaal daags 's morgens en' s middags vóór de operatie.
Sham-vergelijker: Schone voorconditionering
Patiënten zullen vóór de operatie worden behandeld met schijnvoorbereiding (zuurstofconcentratie: 21%).
Procedure: Schone voorconditionering
Patiënten zullen worden behandeld met schijnvoorbereiding (zuurstofconcentratie: 21%) × 7 dagen, tweemaal daags 's morgens en' s middags vóór de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Voor, tijdens en 5 min na de ingreep.
Voor, tijdens en 5 min na de ingreep.
Hartslag
Tijdsspanne: Voor, tijdens en 5 min na de ingreep.
Voor, tijdens en 5 min na de ingreep.
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Voor, tijdens en 5 min na de ingreep.
Voor, tijdens en 5 min na de ingreep.
Zuurstofverzadiging van het arteriële bloed
Tijdsspanne: Voor, tijdens en 5 min na de ingreep.
Voor, tijdens en 5 min na de ingreep.
Hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: Bij opname en de 1e dag na de operatie.
Bij opname en de 1e dag na de operatie.
Hypoxie-induceerbare factor-1α
Tijdsspanne: Bij opname en de 1e dag na de operatie.
Bij opname en de 1e dag na de operatie.
Erytropoëtine
Tijdsspanne: Bij opname en de 1e dag na de operatie.
Bij opname en de 1e dag na de operatie.
Vasculaire endotheliale groeifactor
Tijdsspanne: Bij opname en de 1e dag na de operatie.
Bij opname en de 1e dag na de operatie.
Neuron-specifieke enolase
Tijdsspanne: Bij opname en de 1e dag na de operatie.
Bij opname en de 1e dag na de operatie.
S100β-eiwit
Tijdsspanne: Bij opname en de 1e dag na de operatie.
Bij opname en de 1e dag na de operatie.
Van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
Tijdsspanne: Bij opname en de 1e dag na de operatie.
Bij opname en de 1e dag na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum aspartaat transaminase
Tijdsspanne: Bij opname en de 1e dag na de operatie.
Bij opname en de 1e dag na de operatie.
Serum alanine-aminotransferase
Tijdsspanne: Bij opname en de 1e dag na de operatie.
Bij opname en de 1e dag na de operatie.
Serumcreatinine
Tijdsspanne: Bij opname en de 1e dag na de operatie.
Bij opname en de 1e dag na de operatie.
Bloed Urea stikstof
Tijdsspanne: Bij opname en de 1e dag na de operatie.
Bij opname en de 1e dag na de operatie.
De incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst.
Tijdens de tussenkomst.
Gemiddelde opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden.
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden.
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden.
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hua Yan

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hua Yan, Doctor, Tianjin Huanhu Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JH2016-17

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren