Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипоксическое прекондиционирование пациентов

27 февраля 2018 г. обновлено: Hua Yan

Эффекты периодического гипоксического прекондиционирования всего тела у пациентов со стенозом сонных артерий

Целью данного исследования является изучение эффектов периодического гипоксического прекондиционирования всего тела у пациентов со стенозом сонных артерий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300350
        • Tianjin Huanhu Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Информированное письменное согласие пациента.
  2. Ханьская национальность, возраст >18 лет.
  3. Стеноз сонной артерии по крайней мере с одной стороны, превышающий 70% по данным ультразвукового исследования и требующий стентирования сонной артерии или каротидной эндартерэктомии.
  4. Длительное проживание на высоте <100 м (высота Тяньцзиня 2-5 м).
  5. Не был на высоте ≥1500 м в течение двух лет.

Критерий исключения:

  1. Запланированная жертва сосуда как основной метод лечения ишемической цереброваскулярной болезни.
  2. Системное заболевание крови до вмешательства.
  3. Регулярные физические нагрузки: частота >1 раза в неделю, продолжительность >20 мин.
  4. История болезни головного мозга или история инсульта или транзиторной ишемической атаки в течение предыдущих шести месяцев.
  5. История болезни сердца, печени, почек или легких.
  6. Артериальная гипертензия в анамнезе и плохой контроль артериального давления с артериальным давлением >160/90 мм рт.ст.
  7. Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Прекондиционирование легкой гипоксии
Перед операцией пациентов будут лечить легкой гипоксией (Примечание: концентрация кислорода снизилась с 20% до 18% и сохраняется на уровне 18%).
Процедура: Прекондиционирование легкой гипоксии
Пациентов будут лечить легкой гипоксией (Примечание: концентрация кислорода снизилась с 20% до 18% и поддерживается на уровне 18%) × 7 дней, два раза в день утром и днем ​​перед операцией.
Фальшивый компаратор: Имитация предварительного кондиционирования
Перед операцией пациентам будет проведено ложное предварительное кондиционирование (концентрация кислорода: 21%).
Процедура: Имитация предварительного кондиционирования
Пациентов будут лечить ложным предварительным кондиционированием (концентрация кислорода: 21%) × 7 дней, два раза в день утром и днем ​​перед операцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота дыхания
Временное ограничение: До, во время и через 5 мин после вмешательства.
До, во время и через 5 мин после вмешательства.
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До, во время и через 5 мин после вмешательства.
До, во время и через 5 мин после вмешательства.
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: До, во время и через 5 мин после вмешательства.
До, во время и через 5 мин после вмешательства.
Насыщение артериальной крови кислородом
Временное ограничение: До, во время и через 5 мин после вмешательства.
До, во время и через 5 мин после вмешательства.
Содержание гемоглобина
Временное ограничение: При поступлении и в 1-е сутки после операции.
При поступлении и в 1-е сутки после операции.
Индуцируемый гипоксией фактор-1α
Временное ограничение: При поступлении и в 1-е сутки после операции.
При поступлении и в 1-е сутки после операции.
Эритропоэтин
Временное ограничение: При поступлении и в 1-е сутки после операции.
При поступлении и в 1-е сутки после операции.
Сосудистый эндотелиальный фактор роста
Временное ограничение: При поступлении и в 1-е сутки после операции.
При поступлении и в 1-е сутки после операции.
Нейрон-специфическая энолаза
Временное ограничение: При поступлении и в 1-е сутки после операции.
При поступлении и в 1-е сутки после операции.
Белок S100β
Временное ограничение: При поступлении и в 1-е сутки после операции.
При поступлении и в 1-е сутки после операции.
Нейротрофический фактор головного мозга
Временное ограничение: При поступлении и в 1-е сутки после операции.
При поступлении и в 1-е сутки после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Аспартаттрансаминаза сыворотки
Временное ограничение: При поступлении и в 1-е сутки после операции.
При поступлении и в 1-е сутки после операции.
Аланинаминотрансфераза сыворотки
Временное ограничение: При поступлении и в 1-е сутки после операции.
При поступлении и в 1-е сутки после операции.
Креатинин сыворотки
Временное ограничение: При поступлении и в 1-е сутки после операции.
При поступлении и в 1-е сутки после операции.
Азот мочевины крови
Временное ограничение: При поступлении и в 1-е сутки после операции.
При поступлении и в 1-е сутки после операции.
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: Во время вмешательства.
Во время вмешательства.
Средняя продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.
Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.
Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hua Yan

Следователи

  • Учебный стул: Hua Yan, Doctor, Tianjin Huanhu Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JH2016-17

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться