患者缺氧预处理
2018年2月27日 更新者：Hua Yan
间歇性全身缺氧预处理对颈动脉狭窄患者的影响
本研究的目的是研究间歇性全身低氧预处理对颈动脉狭窄患者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300350
- Tianjin Huanhu Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者的书面知情同意书。
- 汉族，年龄>18岁。
- 至少一侧颈动脉狭窄，超声检测超过70%，需行颈动脉支架术或颈动脉内膜切除术。
- 长期居住在海拔高度<100米（天津市海拔高度为2-5米）。
- 两年内未到过 ≥1500 米的海拔高度。
排除标准：
- 计划血管牺牲作为缺血性脑血管治疗的主要方式。
- 干预前的全身性血液病。
- 规律的体力活动锻炼：频率>1次/周，持续时间>20分钟。
- 过去六个月内有脑部疾病史或中风或短暂性脑缺血发作史。
- 心脏、肝脏、肾脏或肺部疾病史。
- 高血压病史和血压控制不佳，血压>160/90 mmHg。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：轻度缺氧预处理
术前对患者进行轻度缺氧处理（注：氧气浓度从20%下降到18%，并保持在18%）。
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轻度缺氧治疗（注：氧浓度从20%下降到18%，保持在18%）×7天，每天两次，术前上午和下午各一次。
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假比较器：假预处理
患者术前进行假预处理（氧浓度：21％）。
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患者进行假预处理（氧浓度：21％）×7天，每天两次，术前上午和下午各一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼吸频率
大体时间：干预前、干预期间和干预后 5 分钟。
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干预前、干预期间和干预后 5 分钟。
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心率
大体时间：干预前、干预期间和干预后 5 分钟。
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干预前、干预期间和干预后 5 分钟。
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收缩压
大体时间：干预前、干预期间和干预后 5 分钟。
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干预前、干预期间和干预后 5 分钟。
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动脉血氧饱和度
大体时间：干预前、干预期间和干预后 5 分钟。
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干预前、干预期间和干预后 5 分钟。
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血红蛋白含量
大体时间：入院时和手术后第 1 天。
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入院时和手术后第 1 天。
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缺氧诱导因子-1α
大体时间：入院时和手术后第 1 天。
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入院时和手术后第 1 天。
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促红细胞生成素
大体时间：入院时和手术后第 1 天。
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入院时和手术后第 1 天。
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血管内皮生长因子
大体时间：入院时和手术后第 1 天。
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入院时和手术后第 1 天。
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神经元特异性烯醇化酶
大体时间：入院时和手术后第 1 天。
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入院时和手术后第 1 天。
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S100β蛋白
大体时间：入院时和手术后第 1 天。
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入院时和手术后第 1 天。
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脑源性神经营养因子
大体时间：入院时和手术后第 1 天。
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入院时和手术后第 1 天。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清天冬氨酸转氨酶
大体时间：入院时和手术后第 1 天。
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入院时和手术后第 1 天。
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血清谷丙转氨酶
大体时间：入院时和手术后第 1 天。
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入院时和手术后第 1 天。
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血清肌酐
大体时间：入院时和手术后第 1 天。
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入院时和手术后第 1 天。
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血尿素氮
大体时间：入院时和手术后第 1 天。
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入院时和手术后第 1 天。
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不良事件发生率
大体时间：在干预期间。
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在干预期间。
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平均住院时间
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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通过学习完成，平均3个月。
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术后并发症
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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通过学习完成，平均3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Hua Yan, Doctor、Tianjin Huanhu Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月15日
首次发布 (估计)
2016年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月27日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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