Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypoksisk prekondisjonering på pasienter

27. februar 2018 oppdatert av: Hua Yan

Effektene av intermitterende hypoksisk prekondisjonering av hele kroppen på pasienter med stenose i halspulsåren

Hensikten med denne studien er å studere effekten av intermitterende hypoksisk prekondisjonering i hele kroppen på pasienter med stenose i halspulsåren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300350
        • Tianjin Huanhu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Informert skriftlig samtykke fra pasienten.
  2. Han nasjonalitet, alder >18 år.
  3. Halspulsårestenose på minst én side, som måler mer enn 70 % ved ultralyddeteksjon og krever stenting av halspulsåren eller karotisendarterektomi.
  4. Langtidsopphold i en høyde på <100 m (høyden til Tianjin er 2-5 m).
  5. Ikke å ha vært i en høyde ≥1500 m på to år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Planlagt karofring som primær modalitet for iskemisk cerebrovaskulær behandling.
  2. Systemisk blodsykdom før intervensjon.
  3. Regelmessig fysisk aktivitetstrening: frekvens >1 gang/uke, varighet >20 min.
  4. Anamnese med hjernesykdom eller historie med hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep i løpet av de siste seks månedene.
  5. Anamnese med hjerte-, lever-, nyre- eller lungesykdom.
  6. Anamnese med hypertensjon og dårlig blodtrykkskontroll, med blodtrykk >160/90 mmHg.
  7. Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mild hypoksi prekondisjonering
Pasienter vil bli behandlet med mild hypoksi (Merk: Oksygenkonsentrasjonen sank fra 20 % til 18 %, og holdes på 18 %) før operasjonen.
Fremgangsmåte: Mild hypoksi prekondisjonering
Pasienter vil bli behandlet med mild hypoksi (Merk: Oksygenkonsentrasjonen sank fra 20 % til 18 %, og holdes på 18 %)×7 dager, to ganger om dagen om morgenen og på ettermiddagen før operasjonen.
Sham-komparator: Skum prekondisjonering
Pasienter vil bli behandlet med sham preconditioning (oksygenkonsentrasjon: 21％) før operasjon.
Fremgangsmåte: Skum prekondisjonering
Pasienter vil bli behandlet med falsk prekondisjonering (oksygenkonsentrasjon: 21％) × 7 dager, to ganger om dagen om morgenen og på ettermiddagen før operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Før, under og 5 min etter intervensjonen.
Før, under og 5 min etter intervensjonen.
Puls
Tidsramme: Før, under og 5 min etter intervensjonen.
Før, under og 5 min etter intervensjonen.
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Før, under og 5 min etter intervensjonen.
Før, under og 5 min etter intervensjonen.
Arteriell oksygenmetning i blodet
Tidsramme: Før, under og 5 min etter intervensjonen.
Før, under og 5 min etter intervensjonen.
Hemoglobininnhold
Tidsramme: Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.
Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.
Hypoksi-induserbar faktor-1α
Tidsramme: Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.
Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.
Erytropoietin
Tidsramme: Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.
Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.
Vaskulær endotelial vekstfaktor
Tidsramme: Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.
Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.
Nevronspesifikk enolase
Tidsramme: Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.
Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.
S100β protein
Tidsramme: Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.
Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.
Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum aspartat transaminase
Tidsramme: Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.
Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.
Serum alanin aminotransferase
Tidsramme: Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.
Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.
Serum kreatinin
Tidsramme: Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.
Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.
Blod urea nitrogen
Tidsramme: Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.
Ved innleggelse og 1. dag etter operasjonen.
Forekomsten av uønskede hendelser
Tidsramme: Under intervensjonen.
Under intervensjonen.
Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hua Yan

Etterforskere

  • Studiestol: Hua Yan, Doctor, Tianjin Huanhu Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JH2016-17

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Halspulsåren stenose

Kliniske studier på Mild hypoksi prekondisjonering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere