Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypoksisk prækonditionering på patienter

27. februar 2018 opdateret af: Hua Yan

Virkningerne af intermitterende helkropshypoxisk prækonditionering på patienter med carotisarteriestenose

Formålet med denne undersøgelse er at studere virkningerne af intermitterende hypoxisk prækonditionering i hele kroppen på patienter med halspulsåren stenose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300350
        • Tianjin Huanhu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Informeret skriftligt samtykke fra patienten.
  2. Han-nationalitet, alder >18 år.
  3. Halspulsårestenose på mindst den ene side, der måler mere end 70 % ved ultralydsdetektion og kræver stenting af halspulsåren eller en carotis-endarterektomi.
  4. Langtidsophold i en højde på <100 m (højden i Tianjin er 2-5 m).
  5. Ikke at have været i en højde ≥1500 m på to år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Planlagt karofring som den primære modalitet til iskæmisk cerebrovaskulær behandling.
  2. Systemisk blodsygdom før intervention.
  3. Regelmæssig fysisk aktivitetsøvelse: hyppighed >1 gang/uge, varighed >20 min.
  4. Anamnese med hjernesygdom eller anamnese med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for de foregående seks måneder.
  5. Anamnese med hjerte-, lever-, nyre- eller lungesygdom.
  6. Anamnese med hypertension og dårlig blodtrykskontrol, med blodtryk >160/90 mmHg.
  7. Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mild hypoxi prækonditionering
Patienter vil blive behandlet med mild hypoxi (Bemærk: Iltkoncentrationen faldt fra 20 % til 18 % og holdes på 18 %) før operationen.
Procedure: Mild hypoxi prækonditionering
Patienterne vil blive behandlet med mild hypoxi (Bemærk: Iltkoncentrationen faldt fra 20% til 18% og holdes på 18%) × 7 dage, to gange om dagen om morgenen og om eftermiddagen før operationen.
Sham-komparator: Sham forkonditionering
Patienterne vil blive behandlet med simuleret prækonditionering (iltkoncentration: 21％) før operationen.
Procedure: Sham forkonditionering
Patienterne vil blive behandlet med simuleret prækonditionering (iltkoncentration: 21％) × 7 dage, to gange dagligt om morgenen og om eftermiddagen før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Før, under og 5 min efter interventionen.
Før, under og 5 min efter interventionen.
Hjerterytme
Tidsramme: Før, under og 5 min efter interventionen.
Før, under og 5 min efter interventionen.
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Før, under og 5 min efter interventionen.
Før, under og 5 min efter interventionen.
Arteriel iltmætning i blodet
Tidsramme: Før, under og 5 min efter interventionen.
Før, under og 5 min efter interventionen.
Hæmoglobinindhold
Tidsramme: Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.
Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.
Hypoxi-inducerbar faktor-1α
Tidsramme: Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.
Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.
Erythropoietin
Tidsramme: Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.
Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.
Vaskulær endotelvækstfaktor
Tidsramme: Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.
Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.
Neuronspecifik enolase
Tidsramme: Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.
Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.
S100β protein
Tidsramme: Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.
Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.
Hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.
Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum aspartat transaminase
Tidsramme: Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.
Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.
Serum alanin aminotransferase
Tidsramme: Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.
Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.
Serum kreatinin
Tidsramme: Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.
Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.
Urinstof i blodet nitrogen
Tidsramme: Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.
Ved indlæggelse og 1. dag efter operationen.
Forekomsten af ​​uønskede hændelser
Tidsramme: Under indgrebet.
Under indgrebet.
Gennemsnitlig varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hua Yan

Efterforskere

  • Studiestol: Hua Yan, Doctor, Tianjin Huanhu Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2016

Først opslået (Skøn)

17. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JH2016-17

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halspulsåren stenose

Kliniske forsøg med Mild hypoxi prækonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner