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환자의 저산소 전처리

2018년 2월 27일 업데이트: Hua Yan

경동맥 협착증 환자에서 간헐적 전신 저산소 전조건화의 효과

이 연구의 목적은 경동맥 협착증 환자에서 간헐적 전신 저산소 전조건화의 효과를 연구하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300350
        • Tianjin Huanhu Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자의 정보에 입각한 서면 동의서.
  2. 한족, 만 18세 이상
  3. 적어도 한 쪽의 경동맥 협착증으로 초음파 탐지로 70% 이상 측정되고 경동맥 스텐트 삽입 또는 경동맥 내막 절제술이 필요합니다.
  4. 고도 100m 미만(천진의 고도는 2-5m)에서 장기 거주.
  5. 2년 동안 고도 ≥1500m에 가본 적이 없습니다.

제외 기준:

  1. 허혈성 뇌혈관 치료를 위한 기본 양식으로 계획된 혈관 희생.
  2. 개입 전 전신 혈액 질환.
  3. 규칙적인 신체 활동 운동: 빈도 >1회/주, 지속 시간 >20분.
  4. 지난 6개월 이내에 뇌 질환의 병력 또는 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력.
  5. 심장, 간, 신장 또는 폐 질환의 병력.
  6. 혈압이 >160/90 mmHg인 고혈압 및 혈압 조절 불량의 병력.
  7. 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가벼운 저산소증 전처리
환자는 수술 전에 가벼운 저산소증(참고: 산소 농도가 20%에서 18%로 감소하고 18%를 유지)으로 치료됩니다.
환자는 경미한 저산소증(주: 산소 농도가 20%에서 18%로 감소하고 18%를 유지함)×7일, 하루 2회, 수술 전 오전과 오후에 치료를 받게 됩니다.
가짜 비교기: 가짜 전처리
수술 전 가짜 전처리(산소 농도: 21%)로 환자를 치료합니다.
환자는 수술 전 아침과 오후에 하루 두 번, 7일 동안 가짜 전처리(산소 농도: 21%) × 7일 동안 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
호흡
기간: 중재 전, 중재 중, 중재 후 5분.
중재 전, 중재 중, 중재 후 5분.
심박수
기간: 중재 전, 중재 중, 중재 후 5분.
중재 전, 중재 중, 중재 후 5분.
수축기 혈압
기간: 중재 전, 중재 중, 중재 후 5분.
중재 전, 중재 중, 중재 후 5분.
동맥혈 산소포화도
기간: 중재 전, 중재 중, 중재 후 5분.
중재 전, 중재 중, 중재 후 5분.
헤모글로빈 함량
기간: 입원 시, 수술 후 1일째.
입원 시, 수술 후 1일째.
저산소증 유도 인자-1α
기간: 입원 시, 수술 후 1일째.
입원 시, 수술 후 1일째.
에리트로포이에틴
기간: 입원 시, 수술 후 1일째.
입원 시, 수술 후 1일째.
혈관 내피 성장 인자
기간: 입원 시, 수술 후 1일째.
입원 시, 수술 후 1일째.
뉴런 특이적 에놀라아제
기간: 입원 시, 수술 후 1일째.
입원 시, 수술 후 1일째.
S100β 단백질
기간: 입원 시, 수술 후 1일째.
입원 시, 수술 후 1일째.
뇌유래신경영양인자
기간: 입원 시, 수술 후 1일째.
입원 시, 수술 후 1일째.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제
기간: 입원 시, 수술 후 1일째.
입원 시, 수술 후 1일째.
혈청 알라닌 아미노전이효소
기간: 입원 시, 수술 후 1일째.
입원 시, 수술 후 1일째.
혈청 크레아티닌
기간: 입원 시, 수술 후 1일째.
입원 시, 수술 후 1일째.
혈액요소질소
기간: 입원 시, 수술 후 1일째.
입원 시, 수술 후 1일째.
부작용 발생률
기간: 개입 중.
개입 중.
평균 입원 기간
기간: 학습 완료까지 평균 3개월.
학습 완료까지 평균 3개월.
수술 후 합병증
기간: 학습 완료까지 평균 3개월.
학습 완료까지 평균 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Hua Yan, Doctor, Tianjin Huanhu Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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