Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden hypoksinen esihoito

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Hua Yan

Ajoittaisen koko kehon hypoksisen esiehkäisyn vaikutukset potilaille, joilla on kaulavaltimon ahtauma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia jaksottaisen koko kehon hypoksisen ennakkoehkäisyn vaikutuksia kaulavaltimon ahtaumapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300350
        • Tianjin Huanhu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan tietoinen kirjallinen suostumus.
  2. Han-kansalainen, ikä > 18 vuotta.
  3. Kaulavaltimon ahtauma ainakin toisella puolella, yli 70 % ultraäänitunnistuksella ja vaatii kaulavaltimon stentoinnin tai kaulavaltimon endarterektomian.
  4. Pitkäaikainen asuminen alle 100 m korkeudessa (Tianjinin korkeus on 2-5 m).
  5. Ei ole käynyt korkeudessa ≥1500 m kahteen vuoteen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suunniteltu suonen uhraus ensisijaisena menetelmänä iskeemisen aivoverenkierron hoidossa.
  2. Systeeminen verisairaus ennen toimenpidettä.
  3. Säännöllinen fyysinen harjoittelu: tiheys >1 kerta/viikko, kesto >20 min.
  4. Aivojen sairaus tai aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus edellisen kuuden kuukauden aikana.
  5. Aiempi sydän-, maksa-, munuais- tai keuhkosairaus.
  6. Aiempi verenpainetauti ja huono verenpaineen hallinta, verenpaine > 160/90 mmHg.
  7. Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lievä hypoksia edellytys
Potilaita hoidetaan lievällä hypoksialla (Huomautus: Happipitoisuus laski 20 %:sta 18 %:iin ja pysyy 18 %:ssa ennen leikkausta).
Menettely: Lievä hypoksian esihoito
Potilaita hoidetaan lievällä hypoksialla (Huom: happipitoisuus laski 20 %:sta 18 %:iin ja pysyi 18 %:ssa × 7 päivää), kahdesti päivässä aamulla ja iltapäivällä ennen leikkausta.
Huijausvertailija: Valheellinen esikäsittely
Potilaita hoidetaan näennäisellä esikäsittelyllä (happipitoisuus: 21 %) ennen leikkausta.
Menettely: Valheellinen esikäsittely
Potilaita hoidetaan näennäisellä esikäsittelyllä (happipitoisuus: 21％) × 7 päivää, kahdesti päivässä aamulla ja iltapäivällä ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
Ennen toimenpidettä, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
Syke
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
Ennen toimenpidettä, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
Ennen toimenpidettä, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
Valtimoveren happisaturaatio
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
Ennen toimenpidettä, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen.
Hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Hypoksian aiheuttama tekijä-1α
Aikaikkuna: Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Erytropoietiini
Aikaikkuna: Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Verisuonten endoteelin kasvutekijä
Aikaikkuna: Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Neuronispesifinen enolaasi
Aikaikkuna: Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
S100β-proteiini
Aikaikkuna: Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin aspartaattitransaminaasi
Aikaikkuna: Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Seerumin alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Veren urea typpi
Aikaikkuna: Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Saapumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Haitallisten tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Intervention aikana.
Intervention aikana.
Keskimääräinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hua Yan

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hua Yan, Doctor, Tianjin Huanhu Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JH2016-17

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa