Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypoxická preconditioning na pacientech

27. února 2018 aktualizováno: Hua Yan

Účinky intermitentního hypoxického předkondicionování celého těla na pacienty se stenózou krční tepny

Účelem této studie je studovat účinky intermitentního celotělového hypoxického preconditioningu u pacientů se stenózou karotidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300350
        • Tianjin Huanhu Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Informovaný písemný souhlas pacienta.
  2. Hanská národnost, věk >18 let.
  3. Stenóza krční tepny alespoň na jedné straně, měření více než 70 % ultrazvukovou detekcí a vyžadující stentování krční tepny nebo karotidovou endarterektomii.
  4. Dlouhodobý pobyt v nadmořské výšce <100 m (nadmořská výška Tianjinu je 2-5 m).
  5. Nebýt ve výšce ≥1500 m za dva roky.

Kritéria vyloučení:

  1. Plánovaná oběť cévy jako primární modalita pro ischemickou cerebrovaskulární léčbu.
  2. Systémové onemocnění krve před intervencí.
  3. Pravidelná fyzická aktivita: frekvence >1krát týdně, délka >20 min.
  4. Anamnéza onemocnění mozku nebo anamnéza mrtvice nebo tranzitorní ischemické ataky během předchozích šesti měsíců.
  5. Anamnéza onemocnění srdce, jater, ledvin nebo plic.
  6. Hypertenze v anamnéze a špatná kontrola krevního tlaku, s krevním tlakem >160/90 mmHg.
  7. Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Předběžná příprava mírné hypoxie
Pacienti budou před operací léčeni mírnou hypoxií (Poznámka: Koncentrace kyslíku klesla z 20 % na 18 % a udržela se na 18 %).
Postup: Předběžná příprava mírné hypoxie
Pacienti budou léčeni mírnou hypoxií (Poznámka: Koncentrace kyslíku se snížila z 20 % na 18 % a udržela se na 18 %) x 7 dní, dvakrát denně ráno a odpoledne před operací.
Falešný srovnávač: Falešné předkondicionování
Pacienti budou před operací léčeni předstíranou kondicionací (koncentrace kyslíku: 21％).
Postup: Falešné předkondicionování
Pacienti budou léčeni předstíranou přípravou (koncentrace kyslíku: 21％) × 7 dní, dvakrát denně ráno a odpoledne před operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dechová frekvence
Časové okno: Před, během a 5 minut po zásahu.
Před, během a 5 minut po zásahu.
Tepová frekvence
Časové okno: Před, během a 5 minut po zásahu.
Před, během a 5 minut po zásahu.
Systolický krevní tlak
Časové okno: Před, během a 5 minut po zásahu.
Před, během a 5 minut po zásahu.
Nasycení arteriální krve kyslíkem
Časové okno: Před, během a 5 minut po zásahu.
Před, během a 5 minut po zásahu.
Obsah hemoglobinu
Časové okno: Při příjmu a 1. den po operaci.
Při příjmu a 1. den po operaci.
Hypoxií indukovatelný faktor-1α
Časové okno: Při příjmu a 1. den po operaci.
Při příjmu a 1. den po operaci.
Erytropoetin
Časové okno: Při příjmu a 1. den po operaci.
Při příjmu a 1. den po operaci.
Cévní endoteliální růstový faktor
Časové okno: Při příjmu a 1. den po operaci.
Při příjmu a 1. den po operaci.
Enoláza specifická pro neurony
Časové okno: Při příjmu a 1. den po operaci.
Při příjmu a 1. den po operaci.
Protein S100p
Časové okno: Při příjmu a 1. den po operaci.
Při příjmu a 1. den po operaci.
Neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: Při příjmu a 1. den po operaci.
Při příjmu a 1. den po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérová aspartát transamináza
Časové okno: Při příjmu a 1. den po operaci.
Při příjmu a 1. den po operaci.
Sérová alaninaminotransferáza
Časové okno: Při příjmu a 1. den po operaci.
Při příjmu a 1. den po operaci.
Sérového kreatininu
Časové okno: Při příjmu a 1. den po operaci.
Při příjmu a 1. den po operaci.
Dusík močoviny v krvi
Časové okno: Při příjmu a 1. den po operaci.
Při příjmu a 1. den po operaci.
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Během zásahu.
Během zásahu.
Průměrná délka hospitalizace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Pooperační komplikace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hua Yan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hua Yan, Doctor, Tianjin Huanhu Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JH2016-17

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza krční tepny

Klinické studie na Předběžná příprava mírné hypoxie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit