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神経調整換気補助と比例補助換気の比較

2021年9月15日 更新者:King's College London

新生児換気の最適化 - NAVA と PAV

この研究の目的は、進行性または確立した気管支肺異形成を伴う早産児において、神経的に調整された換気補助と比例補助換気のどちらがより効果的であるかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

超早産児の生存率が改善したにもかかわらず、気管支肺異形成(BPD)の発生率は過去 20 年間変化していない。 侵襲的換気は頻繁に必要であり、実際に命を救うため、発達中の肺への損傷を軽減するために数多くの人工呼吸器戦略が開発されてきました。 機械呼吸と患者の呼吸努力を同期させると、酸素供給と換気が改善され、必要な人工呼吸器の圧力が低下し、空気漏れが減少し、患者の快適さが向上するという理論上の利点が得られます。

最近、従来の換気を改善することを目的とした新しい換気モードが導入されています。 比例補助換気 (PAV) と神経調整換気補助 (NAVA) の両方の間、呼吸補助は赤ちゃんの呼吸努力からの継続的な入力に基づいてサーボ制御されます。 どちらも、呼吸サイクルのタイミングの同期を改善することと、患者の呼吸努力に比例して、呼吸ごとに提供されるサポートのレベルを変化させることを目的としています。

比例補助換気 (PAV) 中に、人工呼吸器は、呼吸仕事量の弾性成分と抵抗成分の両方を軽減するために、体積変化と流量変化の両方に同調して膨張圧力を変化させることができます。 我々は以前、ACVと比較してPAVが、早産で生後1週間以降も人工呼吸器を維持している乳児の酸素化指数を低下させ、呼吸筋力を向上させることを示した。

神経調整換気補助 (NAVA) は、横隔膜の電気的活動を利用して人工呼吸器を作動させます。 一連の電極を備えた改良された経鼻胃栄養チューブにより、横隔膜筋電図 (Edi) のモニタリングが可能になります。 Edi の波形は、人工呼吸器サポートのトリガーと制御に使用されます。 我々は最近、ACVと比較してNAVAが、生後1週間以降も人工呼吸器を使用し続ける早産児の酸素化指数を低下させることを示した。

PAV と NAVA は両方とも新生児において従来の誘発換気よりも優れていることが示されていますが、相互に比較されていません。 私たちの目的は、BPDが進行中または確立している早生まれ新生児に対して、NAVAとPAVのどちらがより効果的であるかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SE5 9RS
        • King's College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1週間~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 妊娠32週未満で生まれた
  • 生後1週間以上で換気されている

除外基準:

  • 重大な先天異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NAVAの次にPAV
乳児はNAVA、次にPAVにランダムに割り当てられた
Servo-n 人工呼吸器 (Maquet) によって提供される NAVA
他の名前:
  • 神経的に調整された換気補助
ステファニー人工呼吸器によって送達される PAV (ステファン)
他の名前:
  • 比例補助換気
実験的:PAV、次に NAVA
乳児はPAV、次にNAVAにランダム化された
Servo-n 人工呼吸器 (Maquet) によって提供される NAVA
他の名前:
  • 神経的に調整された換気補助
ステファニー人工呼吸器によって送達される PAV (ステファン)
他の名前:
  • 比例補助換気

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素化指数
時間枠:2時間
各換気期間終了時の酸素化指数
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月15日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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