Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuralt justeret ventilationsassistent vs proportional assisterende ventilation

15. september 2021 opdateret af: King's College London

Optimering af neonatal ventilation - NAVA vs PAV

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om neuralt justeret respiratorisk assisterende eller proportional assisterende ventilation er mere effektiv hos spædbørn født for tidligt med udviklende eller etableret bronkopulmonal dysplasi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af forbedringer i overlevelsesrater for ekstremt for tidligt fødte spædbørn, forbliver forekomsten af ​​bronkopulmonal dysplasi (BPD) uændret i løbet af de sidste to årtier. Da invasiv ventilation ofte er nødvendig og faktisk livreddende, er der udviklet adskillige ventilatorstrategier for at reducere skader på den udviklende lunge. Synkronisering af mekaniske vejrtrækninger med patientens respiratoriske indsats giver den teoretiske fordel ved at forbedre iltning og ventilation, hvilket kræver lavere ventilatortryk, færre luftlækager og øget patientkomfort.

For nylig er der blevet introduceret nye ventilationsformer, der har til formål at forbedre konventionel ventilation. Under både proportional assisterende ventilation (PAV) og neuralt justeret respirationsassistent (NAVA) er respirationsstøtten servostyret baseret på kontinuerlig input fra babyens respirationsanstrengelse. Begge sigter mod at forbedre synkroniseringen af ​​timingen af ​​respirationscyklussen og også at variere niveauet af støtte, der tilbydes vejrtrækning til vejrtrækning i forhold til patientens respirationsanstrengelse.

Under proportional assisterende ventilation (PAV) kan ventilatoren variere oppustningstrykket i fase med både volumenændring og flowændring for at aflaste både elastiske og resistive komponenter i vejrtrækningsarbejdet. Vi har tidligere vist, at PAV, sammenlignet med ACV, reducerer iltningsindekset og forbedrer respiratorisk muskelstyrke hos spædbørn født for tidligt, som forbliver ventileret efter eller efter en uges levetid.

Neuralt justeret ventilatorhjælp (NAVA) udnytter den elektriske aktivitet af membranen til at udløse ventilatoren. En modificeret nasogastrisk ernæringssonde med en række elektroder tillader overvågning af det diaphragmatiske elektromyogram (Edi). Edi'ens bølgeform bruges til at udløse og styre ventilatorstøtte. Vi har for nylig vist, at NAVA sammenlignet med ACV resulterer i et lavere iltningsindeks hos spædbørn født for tidligt, som forbliver ventileret efter eller efter en uges levetid.

Både PAV og NAVA har vist sig at have fordele over konventionel udløst ventilation hos nyfødte, men de er ikke blevet sammenlignet med hinanden. Vores mål er at afgøre, om NAVA eller PAV er mere effektiv hos for tidligt fødte nyfødte med udviklende eller etableret BPD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født under 32 ugers svangerskab
  • ventileret ved eller efter en uges levetid

Ekskluderingskriterier:

  • store medfødte abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NAVA derefter PAV
Spædbørn randomiseret til NAVA og derefter PAV
NAVA leveret af Servo-n ventilatoren (Maquet)
Andre navne:
  • neuralt justeret respirationsassistent
PAV leveret af Stephanie ventilatoren (Stephan)
Andre navne:
  • Proportional hjælpeventilation
Eksperimentel: PAV derefter NAVA
Spædbørn randomiseret til PAV derefter NAVA
NAVA leveret af Servo-n ventilatoren (Maquet)
Andre navne:
  • neuralt justeret respirationsassistent
PAV leveret af Stephanie ventilatoren (Stephan)
Andre navne:
  • Proportional hjælpeventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltningsindeks
Tidsramme: 2 timer
Iltningsindeks ved slutningen af ​​hver ventilationsperiode
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2016

Først opslået (Skøn)

18. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2021

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkopulmonal dysplasi

Kliniske forsøg med NAVA

Abonner