- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02967549
Neuralt justerad ventilationshjälp vs proportionell hjälpventilation
Optimering av neonatal ventilation - NAVA vs PAV
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots förbättringar i överlevnadsfrekvensen för extremt för tidigt födda spädbarn, förblir incidensen av bronkopulmonell dysplasi (BPD) oförändrad under de senaste två decennierna. Eftersom invasiv ventilation ofta är nödvändig och faktiskt livräddande, har många ventilatorstrategier utvecklats för att minska skador på den utvecklande lungan. Synkronisering av mekaniska andetag med patientens andningsansträngning erbjuder den teoretiska fördelen att förbättra syresättning och ventilation, vilket kräver lägre ventilatortryck, färre luftläckor och ökad patientkomfort.
Nyligen har nya ventilationssätt introducerats som syftar till att förbättra konventionell ventilation. Under både proportionell assisterande ventilation (PAV) och neuralt justerad ventilationsassistans (NAVA) är andningsstöd servostyrt baserat på kontinuerlig input från barnets andningsansträngning. Båda syftar till att förbättra synkroniseringen av tidpunkten för andningscykeln och även att variera nivån av stöd som erbjuds från andning till andetag i proportion till patientens andningsansträngning.
Under proportionell assistansventilation (PAV) kan ventilatorn variera uppblåsningstrycket i fas med både volymförändring och flödesförändring för att avlasta både elastiska och resistiva komponenter i andningsarbetet. Vi har tidigare visat att PAV, jämfört med ACV, minskar syresättningsindexet och förbättrar andningsmuskelstyrkan hos spädbarn som föds för tidigt och som förblir ventilerade vid eller efter en vecka i livet.
Neuralt justerad respiratorhjälp (NAVA) använder den elektriska aktiviteten hos membranet för att trigga ventilatorn. En modifierad nasogastrisk matningsslang med en serie elektroder möjliggör övervakning av det diafragmatiska elektromyogrammet (Edi). Vågformen på Edi används för att trigga och kontrollera ventilatorstöd. Vi har nyligen visat att NAVA jämfört med ACV resulterar i ett lägre syresättningsindex hos spädbarn som föds för tidigt som förblir ventilerade vid eller efter en vecka i livet.
Både PAV och NAVA har visat sig ha fördelar över konventionell utlöst ventilation hos nyfödda, men de har inte jämförts med varandra. Vårt mål är att avgöra om NAVA eller PAV är effektivare hos för tidigt födda nyfödda med utvecklande eller etablerad BPD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Född vid mindre än 32 veckors graviditet
- ventileras vid eller efter en vecka av livet
Exklusions kriterier:
- stora medfödda abnormiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NAVA sedan PAV
Spädbarn randomiserade till NAVA sedan PAV
|
NAVA levereras av Servo-n ventilator (Maquet)
Andra namn:
PAV levererad av Stephanie ventilator (Stephan)
Andra namn:
|
|
Experimentell: PAV sedan NAVA
Spädbarn randomiserade till PAV sedan NAVA
|
NAVA levereras av Servo-n ventilator (Maquet)
Andra namn:
PAV levererad av Stephanie ventilator (Stephan)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syrehaltsindex
Tidsram: 2 timmar
|
Syrehaltsindex i slutet av varje ventilationsperiod
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KCH16-150
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .