Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuralt justerad ventilationshjälp vs proportionell hjälpventilation

15 september 2021 uppdaterad av: King's College London

Optimering av neonatal ventilation - NAVA vs PAV

Denna studie syftar till att bedöma om neuralt justerad respiratorisk assistans eller proportionell assisterande ventilation är mer effektiv hos spädbarn som föds för tidigt med utvecklande eller etablerad bronkopulmonell dysplasi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots förbättringar i överlevnadsfrekvensen för extremt för tidigt födda spädbarn, förblir incidensen av bronkopulmonell dysplasi (BPD) oförändrad under de senaste två decennierna. Eftersom invasiv ventilation ofta är nödvändig och faktiskt livräddande, har många ventilatorstrategier utvecklats för att minska skador på den utvecklande lungan. Synkronisering av mekaniska andetag med patientens andningsansträngning erbjuder den teoretiska fördelen att förbättra syresättning och ventilation, vilket kräver lägre ventilatortryck, färre luftläckor och ökad patientkomfort.

Nyligen har nya ventilationssätt introducerats som syftar till att förbättra konventionell ventilation. Under både proportionell assisterande ventilation (PAV) och neuralt justerad ventilationsassistans (NAVA) är andningsstöd servostyrt baserat på kontinuerlig input från barnets andningsansträngning. Båda syftar till att förbättra synkroniseringen av tidpunkten för andningscykeln och även att variera nivån av stöd som erbjuds från andning till andetag i proportion till patientens andningsansträngning.

Under proportionell assistansventilation (PAV) kan ventilatorn variera uppblåsningstrycket i fas med både volymförändring och flödesförändring för att avlasta både elastiska och resistiva komponenter i andningsarbetet. Vi har tidigare visat att PAV, jämfört med ACV, minskar syresättningsindexet och förbättrar andningsmuskelstyrkan hos spädbarn som föds för tidigt och som förblir ventilerade vid eller efter en vecka i livet.

Neuralt justerad respiratorhjälp (NAVA) använder den elektriska aktiviteten hos membranet för att trigga ventilatorn. En modifierad nasogastrisk matningsslang med en serie elektroder möjliggör övervakning av det diafragmatiska elektromyogrammet (Edi). Vågformen på Edi används för att trigga och kontrollera ventilatorstöd. Vi har nyligen visat att NAVA jämfört med ACV resulterar i ett lägre syresättningsindex hos spädbarn som föds för tidigt som förblir ventilerade vid eller efter en vecka i livet.

Både PAV och NAVA har visat sig ha fördelar över konventionell utlöst ventilation hos nyfödda, men de har inte jämförts med varandra. Vårt mål är att avgöra om NAVA eller PAV är effektivare hos för tidigt födda nyfödda med utvecklande eller etablerad BPD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • King's College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 vecka till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Född vid mindre än 32 veckors graviditet
  • ventileras vid eller efter en vecka av livet

Exklusions kriterier:

  • stora medfödda abnormiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NAVA sedan PAV
Spädbarn randomiserade till NAVA sedan PAV
NAVA levereras av Servo-n ventilator (Maquet)
Andra namn:
  • neuralt justerad andningshjälp
PAV levererad av Stephanie ventilator (Stephan)
Andra namn:
  • Proportionell hjälpventilation
Experimentell: PAV sedan NAVA
Spädbarn randomiserade till PAV sedan NAVA
NAVA levereras av Servo-n ventilator (Maquet)
Andra namn:
  • neuralt justerad andningshjälp
PAV levererad av Stephanie ventilator (Stephan)
Andra namn:
  • Proportionell hjälpventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syrehaltsindex
Tidsram: 2 timmar
Syrehaltsindex i slutet av varje ventilationsperiod
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2016

Första postat (Uppskatta)

18 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2021

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera