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神经调节通气辅助与比例辅助通气

2021年9月15日 更新者:King's College London

新生儿通气的优化 - NAVA 与 PAV

本研究旨在评估神经调节通气辅助或比例辅助通气是否对早产儿患有进展或已确诊的支气管肺发育不良更有效

研究概览

详细说明

尽管极度早产儿的存活率有所提高,但支气管肺发育不良 (BPD) 的发病率在过去二十年中保持不变。 由于有创通气通常是必要的,而且确实可以挽救生命,因此已经开发出多种呼吸机策略来减少对正在发育的肺部的损害。 机械呼吸与患者呼吸努力的同步提供了改善氧合和通气的理论上的好处,需要更低的呼吸机压力、更少的空气泄漏和增加患者的舒适度。

最近,引入了旨在改进传统通风的新型通风模式。 在比例辅助通气 (PAV) 和神经调节通气辅助 (NAVA) 期间,呼吸支持是根据婴儿呼吸努力的连续输入进行伺服控制的。 两者都旨在提高呼吸周期时间的同步性,并根据患者的呼吸努力改变呼吸间提供的支持水平。

在比例辅助通气 (PAV) 期间,呼吸机可以随体积变化和流量变化而同相改变充气压力,以卸载呼吸功的弹性和阻力分量。 我们之前已经表明,与 ACV 相比,PAV 可降低早产儿的氧合指数并提高呼吸肌强度,这些婴儿在出生后一周或一周后仍保持通气。

神经调节通气辅助 (NAVA) 利用隔膜的电活动来触发呼吸机。 带有一系列电极的改良鼻饲管可以监测膈肌肌电图 (Edi)。 Edi 的波形用于触发和控制呼吸机支持。 我们最近表明,与 ACV 相比,NAVA 导致早产婴儿的氧合指数较低,这些婴儿在出生后一周或一周后仍保持通气。

PAV 和 NAVA 已被证明比新生儿的传统触发通气具有优势,但尚未相互比较。 我们的目标是确定 NAVA 或 PAV 是否​​对患有进化或已建立的 BPD 的早产新生儿更有效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SE5 9RS
        • King's College Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1周 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 出生时妊娠不足 32 周
  • 在出生一周或一周后进行通风

排除标准:

  • 主要先天异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:NAVA 然后是 PAV
婴儿随机分配到 NAVA 然后 PAV
由 Servo-n 呼吸机 (Maquet) 提供的 NAVA
其他名称:
  • 神经调节通气辅助
Stephanie 呼吸机 (Stephan) 输送的 PAV
其他名称:
  • 比例辅助通气
实验性的:PAV 然后是 NAVA
婴儿随机分配到 PAV,然后是 NAVA
由 Servo-n 呼吸机 (Maquet) 提供的 NAVA
其他名称:
  • 神经调节通气辅助
Stephanie 呼吸机 (Stephan) 输送的 PAV
其他名称:
  • 比例辅助通气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧合指数
大体时间:2小时
每段通气结束时的氧合指数
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月1日

研究完成 (实际的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月15日

首次发布 (估计)

2016年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月15日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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