Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuraal aangepaste beademingsondersteuning versus proportionele ondersteuningsbeademing

15 september 2021 bijgewerkt door: King's College London

Optimalisatie van neonatale beademing - NAVA versus PAV

Deze studie heeft tot doel te beoordelen of neuraal aangepaste beademingsondersteuning of proportionele ondersteuningsbeademing effectiever is bij te vroeg geboren baby's met evoluerende of vastgestelde bronchopulmonale dysplasie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks verbeteringen in overlevingspercentages van extreem vroeg geboren baby's, blijft de incidentie van bronchopulmonale dysplasie (BPD) de afgelopen twee decennia ongewijzigd. Aangezien invasieve beademing vaak noodzakelijk en zelfs levensreddend is, zijn er tal van beademingsstrategieën ontwikkeld om schade aan de zich ontwikkelende long te verminderen. Synchronisatie van mechanische beademingen met de ademhalingsinspanning van de patiënt biedt het theoretische voordeel van verbeterde oxygenatie en ventilatie, waarvoor een lagere beademingsdruk nodig is, minder luchtlekken en meer comfort voor de patiënt.

Onlangs zijn er nieuwe manieren van ventilatie geïntroduceerd die tot doel hebben de conventionele ventilatie te verbeteren. Tijdens zowel proportionele ondersteuningsventilatie (PAV) als neuraal aangepaste ventilatieondersteuning (NAVA), wordt de ademhalingsondersteuning servogestuurd op basis van continue input van de ademhalingsinspanning van de baby. Beide zijn gericht op het verbeteren van de synchronisatie van de timing van de ademhalingscyclus en ook op het variëren van het niveau van ondersteuning dat adem-tot-adem wordt geboden in verhouding tot de ademhalingsinspanning van de patiënt.

Tijdens proportionele ondersteuningsventilatie (PAV) kan het beademingsapparaat de opblaasdruk in fase variëren met zowel volumeverandering als stroomverandering om zowel elastische als resistieve componenten van het ademhalingswerk te ontlasten. We hebben eerder aangetoond dat PAV, in vergelijking met ACV, de oxygenatie-index verlaagt en de ademhalingsspierkracht verbetert bij te vroeg geboren baby's die op of na een levensweek beademd blijven .

Neuraal aangepaste beademingsassistentie (NAVA) gebruikt de elektrische activiteit van het diafragma om de ventilator te activeren. Een gemodificeerde nasogastrische voedingssonde met een reeks elektroden maakt bewaking van het diafragmatische elektromyogram (Edi) mogelijk. De golfvorm van de Edi wordt gebruikt om ventilatorondersteuning te activeren en te regelen. We hebben onlangs aangetoond dat NAVA in vergelijking met ACV resulteert in een lagere oxygenatie-index bij te vroeg geboren baby's die op of na een levensweek beademd blijven.

Van zowel PAV als NAVA is aangetoond dat ze voordelen hebben ten opzichte van conventionele getriggerde beademing bij pasgeborenen, maar ze zijn niet met elkaar vergeleken. Ons doel is om te bepalen of NAVA of PAV effectiever is bij te vroeg geboren neonaten met evoluerende of gevestigde BPS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 week tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geboren met een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken
  • geventileerd op of na een levensweek

Uitsluitingscriteria:

  • belangrijke aangeboren afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NAVA dan PAV
Baby's gerandomiseerd naar NAVA en vervolgens naar PAV
NAVA geleverd door de Servo-n ventilator (Maquet)
Andere namen:
  • neuraal aangepaste beademingshulp
PAV afgeleverd door de Stephanie-ventilator (Stephan)
Andere namen:
  • Proportionele hulpventilatie
Experimenteel: PAV dan NAVA
Baby's gerandomiseerd naar PAV en vervolgens naar NAVA
NAVA geleverd door de Servo-n ventilator (Maquet)
Andere namen:
  • neuraal aangepaste beademingshulp
PAV afgeleverd door de Stephanie-ventilator (Stephan)
Andere namen:
  • Proportionele hulpventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxygenatie-index
Tijdsspanne: Twee uur
Oxygenatie-index aan het einde van elke beademingsperiode
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren