Neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens vs arányos asszisztens lélegeztetés
Az újszülöttek lélegeztetésének optimalizálása - NAVA vs PAV
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rendkívül koraszülött csecsemők túlélési arányának javulása ellenére a bronchopulmonalis dysplasia (BPD) előfordulása változatlan maradt az elmúlt két évtizedben. Mivel az invazív lélegeztetés gyakran szükséges, és valóban életmentő, számos lélegeztetőgép-stratégiát fejlesztettek ki a fejlődő tüdő károsodásának csökkentésére. A mechanikus légzés szinkronizálása a páciens légzési erőfeszítésével azt az elméleti előnyt kínálja, hogy javul az oxigénellátás és a lélegeztetés, ami alacsonyabb lélegeztetőnyomást, kevesebb légszivárgást és nagyobb betegkomfortot tesz szükségessé.
A közelmúltban olyan új szellőztetési módokat vezettek be, amelyek célja a hagyományos szellőztetés javítása. Az arányos lélegeztetés (PAV) és az idegileg beállított lélegeztetési asszisztens (NAVA) során a légzéstámogatás szervovezérlésű a baba légzési erőfeszítéseiből származó folyamatos bemenet alapján. Mindkettő célja, hogy javítsa a légzési ciklus időzítésének szinkronizálását, és változtassa a légzésről légzésre nyújtott támogatás szintjét a páciens légzési erőfeszítésével arányosan.
Az arányos asszisztens lélegeztetés (PAV) során a lélegeztetőgép a felfújási nyomást fázisonként változtathatja mind a térfogat-, mind az áramlásváltozással, hogy tehermentesítse a légzési munka rugalmas és rezisztens összetevőit. Korábban kimutattuk, hogy a PAV az ACV-hez képest csökkenti az oxigenizációs indexet és javítja a légzőizmok erejét a koraszülött csecsemőknél, akik egy hétig vagy annál tovább lélegeztetnek.
A neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens (NAVA) a membrán elektromos aktivitását használja fel a lélegeztetőgép elindításához. A módosított nazogasztrikus tápszonda egy sor elektródával lehetővé teszi a diafragmatikus elektromiogram (Edi) monitorozását. Az Edi hullámformája a lélegeztetőgép támogatásának kiváltására és vezérlésére szolgál. Nemrég kimutattuk, hogy a NAVA az ACV-hez képest alacsonyabb oxigenizációs indexet eredményez azoknál a koraszülött csecsemőknél, akik egy hétig vagy azt követően lélegeztetnek.
Mind a PAV-nak, mind a NAVA-nak kimutatták, hogy újszülötteknél előnyei vannak a hagyományos kiváltott lélegeztetéssel szemben, de ezeket nem hasonlították össze egymással. Célunk annak meghatározása, hogy a NAVA vagy a PAV hatékonyabb-e a fejlődő vagy kialakult BPD-s koraszülötteknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kevesebb, mint 32 hetes terhességgel született
- szellőztetni az élet egy hete alatt vagy azt követően
Kizárási kritériumok:
- súlyos veleszületett rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NAVA, majd PAV
A csecsemőket randomizálták a NAVA-ba, majd a PAV-ba
|
A Servo-n lélegeztetőgép (Maquet) által szállított NAVA
Más nevek:
A Stephanie lélegeztetőgép által szállított PAV (Stephan)
Más nevek:
|
|
Kísérleti: PAV majd NAVA
A csecsemőket a PAV-ba, majd a NAVA-ba randomizálták
|
A Servo-n lélegeztetőgép (Maquet) által szállított NAVA
Más nevek:
A Stephanie lélegeztetőgép által szállított PAV (Stephan)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigén index
Időkeret: 2 óra
|
Oxigénezési index minden szellőztetési időszak végén
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KCH16-150
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .