- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02967549
신경 조정 인공호흡 대 비례 보조 인공호흡
신생아 환기 최적화 - NAVA 대 PAV
연구 개요
상세 설명
조산아의 생존율 향상에도 불구하고 기관지폐이형성증(BPD)의 발병률은 지난 20년 동안 변하지 않았습니다. 침습적 환기가 자주 필요하고 실제로 생명을 구하기 때문에 발달 중인 폐의 손상을 줄이기 위해 수많은 인공호흡기 전략이 개발되었습니다. 기계적 호흡과 환자의 호흡 노력의 동기화는 이론적으로 산소화 및 환기를 개선하여 인공호흡기 압력을 낮추고 공기 누출을 줄이며 환자의 편안함을 증가시키는 이점을 제공합니다.
최근에는 기존 환기를 개선하기 위한 새로운 환기 모드가 도입되었습니다. PAV(Proportional Assist Ventilation) 및 NAVA(Neurally-Adjusted Ventilatory Assist) 둘 다 동안 호흡 지원은 아기의 호흡 노력의 지속적인 입력을 기반으로 서보 제어됩니다. 둘 다 호흡 주기 타이밍의 동기화를 개선하고 환자의 호흡 노력에 비례하여 호흡 간 제공되는 지원 수준을 변화시키는 것을 목표로 합니다.
비례 보조 환기(PAV) 중에 인공호흡기는 호흡 작업의 탄성 및 저항 구성 요소를 모두 오프로드하기 위해 부피 변화 및 흐름 변화에 따라 팽창 압력을 단계적으로 변경할 수 있습니다. 우리는 이전에 ACV와 비교하여 PAV가 산소화 지수를 감소시키고 조산아에서 호흡 근력을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
NAVA(신경 조정 환기 보조 장치)는 다이어프램의 전기적 활동을 활용하여 인공호흡기를 작동시킵니다. 일련의 전극이 있는 수정된 비위관 공급관을 통해 횡격막 근전도(Edi)를 모니터링할 수 있습니다. Edi의 파형은 인공 호흡기 지원을 트리거하고 제어하는 데 사용됩니다. 우리는 최근에 ACV에 비해 NAVA가 조산아에서 출생 후 1주일 이상 환기 상태를 유지하는 경우 산소화 지수가 낮다는 것을 보여주었습니다.
PAV와 NAVA 모두 신생아에서 기존 트리거 환기보다 이점이 있는 것으로 나타났지만 서로 비교하지는 않았습니다. 우리의 목표는 NAVA 또는 PAV가 진화하거나 확립된 BPD가 있는 미숙아 신생아에게 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 32주 미만으로 출생
- 생후 1주일 이상 환기
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: NAVA 다음 PAV
NAVA 다음에 PAV로 무작위 배정된 영아
|
Servo-n 인공호흡기(Maquet)에서 전달하는 NAVA
다른 이름들:
스테파니 인공호흡기(Stephan)가 제공하는 PAV
다른 이름들:
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실험적: PAV 다음 NAVA
PAV 다음에 NAVA로 무작위 배정된 영아
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Servo-n 인공호흡기(Maquet)에서 전달하는 NAVA
다른 이름들:
스테파니 인공호흡기(Stephan)가 제공하는 PAV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소화 지수
기간: 2시간
|
각 환기 기간 종료 시 산소화 지수
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KCH16-150
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