Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevralt justert ventilasjonsassistent vs proporsjonal assistentventilasjon

15. september 2021 oppdatert av: King's College London

Optimalisering av neonatal ventilasjon - NAVA vs PAV

Denne studien tar sikte på å vurdere om nevralt justert ventilasjonsassistanse eller proporsjonal assisterende ventilasjon er mer effektivt hos spedbarn født for tidlig med utviklende eller etablert bronkopulmonal dysplasi

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for forbedringer i overlevelsesrater for ekstremt premature spedbarn, forblir forekomsten av bronkopulmonal dysplasi (BPD) uendret de siste to tiårene. Siden invasiv ventilasjon ofte er nødvendig og faktisk livreddende, er det utviklet en rekke respiratorstrategier for å redusere skade på den utviklende lungen. Synkronisering av mekanisk pust med pasientens respirasjonsanstrengelse gir den teoretiske fordelen med å forbedre oksygenering og ventilasjon, noe som krever lavere respiratortrykk, færre luftlekkasjer og økt pasientkomfort.

Nylig har nye ventilasjonsmåter blitt introdusert som har som mål å forbedre konvensjonell ventilasjon. Under både proporsjonal assisterende ventilasjon (PAV) og nevralt justert ventilasjonsassistanse (NAVA), er respirasjonsstøtte servokontrollert basert på kontinuerlig input fra babyens pusteinnsats. Begge tar sikte på å forbedre synkroniseringen av tidspunktet for respirasjonssyklusen og også å variere nivået av støtte som tilbys pust-til-pust i forhold til respirasjonsanstrengelsen til pasienten.

Under proporsjonal assistanseventilasjon (PAV) kan ventilatoren variere oppblåsingstrykket i fase med både volumendring og strømningsendring for å avlaste både elastiske og resistive komponenter i pustearbeidet. Vi har tidligere vist at PAV, sammenlignet med ACV, reduserer oksygeneringsindeksen og forbedrer respiratorisk muskelstyrke hos spedbarn født for tidlig som forblir ventilert ved eller utover en uke av livet.

Nevralt justert respiratorassistanse (NAVA) utnytter den elektriske aktiviteten til membranen til å utløse respiratoren. Et modifisert nasogastrisk ernæringsrør med en rekke elektroder tillater overvåking av det diafragmatiske elektromyogrammet (Edi). Bølgeformen til Edi brukes til å utløse og kontrollere ventilatorstøtte. Vi har nylig vist at NAVA sammenlignet med ACV resulterer i en lavere oksygeneringsindeks hos spedbarn født for tidlig som forblir ventilert ved eller utover en uke av livet.

Både PAV og NAVA har vist seg å ha fordeler over konvensjonell utløst ventilasjon hos nyfødte, men de har ikke blitt sammenlignet med hverandre. Vårt mål er å finne ut om NAVA eller PAV er mer effektivt hos prematurfødte nyfødte med utviklende eller etablert BPD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • King's College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 uke til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født under 32 ukers svangerskap
  • ventilert ved eller utover en uke av livet

Ekskluderingskriterier:

  • store medfødte abnormiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NAVA så PAV
Spedbarn randomisert til NAVA og deretter PAV
NAVA levert av Servo-n ventilatoren (Maquet)
Andre navn:
  • nevralt justert ventilasjonsassistanse
PAV levert av Stephanie-ventilatoren (Stephan)
Andre navn:
  • Proporsjonal hjelpeventilasjon
Eksperimentell: PAV deretter NAVA
Spedbarn randomisert til PAV og deretter NAVA
NAVA levert av Servo-n ventilatoren (Maquet)
Andre navn:
  • nevralt justert ventilasjonsassistanse
PAV levert av Stephanie-ventilatoren (Stephan)
Andre navn:
  • Proporsjonal hjelpeventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygeneringsindeks
Tidsramme: 2 timer
Oksygeneringsindeks ved slutten av hver ventilasjonsperiode
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2021

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere