Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких против пропорциональной вспомогательной вентиляции

15 сентября 2021 г. обновлено: King's College London

Оптимизация неонатальной вентиляции — NAVA vs PAV

Это исследование направлено на оценку того, является ли вспомогательная вентиляция с нейрокоррекцией или пропорциональная вспомогательная вентиляция более эффективной у недоношенных детей с развивающейся или установленной бронхолегочной дисплазией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Несмотря на улучшение показателей выживаемости крайне недоношенных детей, заболеваемость бронхолегочной дисплазией (БЛД) остается неизменной за последние два десятилетия. Поскольку инвазивная вентиляция часто необходима и действительно спасает жизнь, были разработаны многочисленные стратегии вентиляции, чтобы уменьшить повреждение развивающегося легкого. Синхронизация механического дыхания с дыхательными усилиями пациента обеспечивает теоретическое преимущество улучшения оксигенации и вентиляции, требуя более низкого давления вентилятора, меньшего количества утечек воздуха и повышенного комфорта пациента.

Недавно были введены новые режимы вентиляции, призванные улучшить обычную вентиляцию. Как во время пропорциональной вспомогательной вентиляции (PAV), так и во время вспомогательной вентиляции с нейронной регулировкой (NAVA) респираторная поддержка управляется сервоприводом на основе непрерывного воздействия дыхательных усилий ребенка. Оба направлены на улучшение синхронизации времени дыхательного цикла, а также на изменение уровня поддержки, предлагаемой от вдоха к дыханию, пропорционально дыхательному усилию пациента.

Во время пропорциональной вспомогательной вентиляции (PAV) аппарат ИВЛ может изменять давление накачивания в фазе с изменением как объема, так и изменения потока, чтобы разгрузить как эластические, так и резистивные компоненты работы дыхания. Ранее мы показали, что PAV, по сравнению с ACV, снижает индекс оксигенации и улучшает силу дыхательных мышц у недоношенных детей, которые продолжают вентилироваться в течение одной недели жизни или дольше.

Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких (NAVA) использует электрическую активность диафрагмы для включения вентилятора. Модифицированный назогастральный зонд для питания с рядом электродов позволяет контролировать электромиограмму диафрагмы (Эди). Форма волны Edi используется для запуска и управления поддержкой вентилятора. Недавно мы показали, что NAVA по сравнению с ACV приводит к более низкому индексу оксигенации у недоношенных детей, которые остаются на ИВЛ в течение одной недели жизни или дольше.

Было показано, что как PAV, так и NAVA имеют преимущества перед обычной триггерной вентиляцией у новорожденных, но их не сравнивали друг с другом. Наша цель состоит в том, чтобы определить, является ли NAVA или PAV более эффективным у недоношенных новорожденных с развивающейся или установленной БЛД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 неделя до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родился на сроке менее 32 недель беременности
  • вентилируемые в возрасте одной недели жизни или позже

Критерий исключения:

  • серьезные врожденные аномалии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: НАВА, затем ПАВ
Младенцы, рандомизированные в группы NAVA, затем PAV
NAVA, поставляемый вентилятором Servo-n (Maquet)
Другие имена:
  • вспомогательная вентиляция легких с нейронной регулировкой
PAV доставляется аппаратом ИВЛ Стефани (Стефан)
Другие имена:
  • Пропорциональная вспомогательная вентиляция
Экспериментальный: PAV, затем NAVA
Младенцы рандомизированы в группу PAV, затем в группу NAVA.
NAVA, поставляемый вентилятором Servo-n (Maquet)
Другие имена:
  • вспомогательная вентиляция легких с нейронной регулировкой
PAV доставляется аппаратом ИВЛ Стефани (Стефан)
Другие имена:
  • Пропорциональная вспомогательная вентиляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оксигенационный индекс
Временное ограничение: 2 часа
Оксигенационный индекс в конце каждого периода вентиляции
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться