- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02967549
Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких против пропорциональной вспомогательной вентиляции
Оптимизация неонатальной вентиляции — NAVA vs PAV
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на улучшение показателей выживаемости крайне недоношенных детей, заболеваемость бронхолегочной дисплазией (БЛД) остается неизменной за последние два десятилетия. Поскольку инвазивная вентиляция часто необходима и действительно спасает жизнь, были разработаны многочисленные стратегии вентиляции, чтобы уменьшить повреждение развивающегося легкого. Синхронизация механического дыхания с дыхательными усилиями пациента обеспечивает теоретическое преимущество улучшения оксигенации и вентиляции, требуя более низкого давления вентилятора, меньшего количества утечек воздуха и повышенного комфорта пациента.
Недавно были введены новые режимы вентиляции, призванные улучшить обычную вентиляцию. Как во время пропорциональной вспомогательной вентиляции (PAV), так и во время вспомогательной вентиляции с нейронной регулировкой (NAVA) респираторная поддержка управляется сервоприводом на основе непрерывного воздействия дыхательных усилий ребенка. Оба направлены на улучшение синхронизации времени дыхательного цикла, а также на изменение уровня поддержки, предлагаемой от вдоха к дыханию, пропорционально дыхательному усилию пациента.
Во время пропорциональной вспомогательной вентиляции (PAV) аппарат ИВЛ может изменять давление накачивания в фазе с изменением как объема, так и изменения потока, чтобы разгрузить как эластические, так и резистивные компоненты работы дыхания. Ранее мы показали, что PAV, по сравнению с ACV, снижает индекс оксигенации и улучшает силу дыхательных мышц у недоношенных детей, которые продолжают вентилироваться в течение одной недели жизни или дольше.
Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких (NAVA) использует электрическую активность диафрагмы для включения вентилятора. Модифицированный назогастральный зонд для питания с рядом электродов позволяет контролировать электромиограмму диафрагмы (Эди). Форма волны Edi используется для запуска и управления поддержкой вентилятора. Недавно мы показали, что NAVA по сравнению с ACV приводит к более низкому индексу оксигенации у недоношенных детей, которые остаются на ИВЛ в течение одной недели жизни или дольше.
Было показано, что как PAV, так и NAVA имеют преимущества перед обычной триггерной вентиляцией у новорожденных, но их не сравнивали друг с другом. Наша цель состоит в том, чтобы определить, является ли NAVA или PAV более эффективным у недоношенных новорожденных с развивающейся или установленной БЛД.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родился на сроке менее 32 недель беременности
- вентилируемые в возрасте одной недели жизни или позже
Критерий исключения:
- серьезные врожденные аномалии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НАВА, затем ПАВ
Младенцы, рандомизированные в группы NAVA, затем PAV
|
NAVA, поставляемый вентилятором Servo-n (Maquet)
Другие имена:
PAV доставляется аппаратом ИВЛ Стефани (Стефан)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: PAV, затем NAVA
Младенцы рандомизированы в группу PAV, затем в группу NAVA.
|
NAVA, поставляемый вентилятором Servo-n (Maquet)
Другие имена:
PAV доставляется аппаратом ИВЛ Стефани (Стефан)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксигенационный индекс
Временное ограничение: 2 часа
|
Оксигенационный индекс в конце каждого периода вентиляции
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KCH16-150
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .