- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02967549
Neuraalisesti säädettävä ventilaatioavustin vs. suhteellinen apuhengitys
Vastasyntyneiden ilmanvaihdon optimointi - NAVA vs PAV
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta erittäin keskosten eloonjäämisasteen paranemisesta, bronkopulmonaalisen dysplasian (BPD) ilmaantuvuus on pysynyt muuttumattomana viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Koska invasiivinen ventilaatio on usein tarpeen ja jopa hengenpelastus, on kehitetty lukuisia hengityslaitteita kehittävien keuhkojen vaurioiden vähentämiseksi. Mekaanisten hengitysten synkronointi potilaan hengitysponnistuksen kanssa tarjoaa teoreettisen edun parantamalla hapetusta ja ventilaatiota, mikä edellyttää alhaisempia ventilaattoripaineita, vähemmän ilmavuotoja ja parantaa potilaan mukavuutta.
Viime aikoina on otettu käyttöön uusia ilmanvaihtotapoja, joilla pyritään parantamaan tavanomaista ilmanvaihtoa. Sekä suhteellisessa apuventilaatiossa (PAV) että hermosäätöisessä ventilaatioavustuksessa (NAVA) hengitystuki on servo-ohjattu vauvan hengitysponnistuksen jatkuvan syötteen perusteella. Molemmilla pyritään parantamaan hengityssyklin ajoituksen synkronointia ja myös vaihtelemaan tarjottavan tuen tasoa hengityksestä hengitykseen suhteessa potilaan hengitysponnistukseen.
Suhteellisen avustavan ventilaation (PAV) aikana hengityslaite voi vaihdella täyttöpainetta vaiheittain sekä tilavuuden että virtauksen muutoksen kanssa vapauttaakseen sekä elastisia että resistiivisiä hengitystyön komponentteja. Olemme aiemmin osoittaneet, että PAV, verrattuna ACV:hen, vähentää hapetusindeksiä ja parantaa hengityslihasten voimaa keskosilla syntyneillä vauvoilla, jotka ovat ventiloituja yhden elinviikon tai sen jälkeen.
Neuraalisesti säädettävä hengitysapu (NAVA) käyttää kalvon sähköistä aktiivisuutta hengityslaitteen laukaisemiseen. Modifioitu nenämahaletku, jossa on sarja elektrodeja, mahdollistaa diafragmaattisen elektromyogrammin (Edi) seurannan. Edin aaltomuotoa käytetään hengityslaitteen tuen laukaisemiseen ja ohjaamiseen. Olemme äskettäin osoittaneet, että NAVA verrattuna ACV:hen johtaa alhaisempaan hapetusindeksiin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla, jotka ovat ventiloituja yhden elinviikon tai sen jälkeen.
Sekä PAV:lla että NAVA:lla on osoitettu olevan etuja tavanomaiseen laukaisevaan ventilaatioon verrattuna vastasyntyneillä, mutta niitä ei ole verrattu toisiinsa. Tavoitteemme on selvittää, onko NAVA tai PAV tehokkaampi ennenaikaisesti syntyneillä vastasyntyneillä, joilla on kehittyvä tai vakiintunut BPD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt alle 32 raskausviikolla
- tuuletettu yhden elinviikon aikana tai sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- suuria synnynnäisiä epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NAVA ja sitten PAV
Vauvat satunnaistettiin NAVAan ja sitten PAV:iin
|
Servo-n-hengityslaitteen (Maquet) toimittama NAVA
Muut nimet:
Stephanie-hengityslaitteen toimittama PAV (Stephan)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PAV sitten NAVA
Lapset satunnaistettiin PAV:iin ja sitten NAVA:han
|
Servo-n-hengityslaitteen (Maquet) toimittama NAVA
Muut nimet:
Stephanie-hengityslaitteen toimittama PAV (Stephan)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetusindeksi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hapetusindeksi jokaisen tuuletusjakson lopussa
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCH16-150
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .