Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuraalisesti säädettävä ventilaatioavustin vs. suhteellinen apuhengitys

keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: King's College London

Vastasyntyneiden ilmanvaihdon optimointi - NAVA vs PAV

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko hermostoittain säädetty ventilaatioapu tai suhteellinen apuventilaatio tehokkaampaa ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla, joilla on kehittyvä tai todettu bronkopulmonaalinen dysplasia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta erittäin keskosten eloonjäämisasteen paranemisesta, bronkopulmonaalisen dysplasian (BPD) ilmaantuvuus on pysynyt muuttumattomana viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Koska invasiivinen ventilaatio on usein tarpeen ja jopa hengenpelastus, on kehitetty lukuisia hengityslaitteita kehittävien keuhkojen vaurioiden vähentämiseksi. Mekaanisten hengitysten synkronointi potilaan hengitysponnistuksen kanssa tarjoaa teoreettisen edun parantamalla hapetusta ja ventilaatiota, mikä edellyttää alhaisempia ventilaattoripaineita, vähemmän ilmavuotoja ja parantaa potilaan mukavuutta.

Viime aikoina on otettu käyttöön uusia ilmanvaihtotapoja, joilla pyritään parantamaan tavanomaista ilmanvaihtoa. Sekä suhteellisessa apuventilaatiossa (PAV) että hermosäätöisessä ventilaatioavustuksessa (NAVA) hengitystuki on servo-ohjattu vauvan hengitysponnistuksen jatkuvan syötteen perusteella. Molemmilla pyritään parantamaan hengityssyklin ajoituksen synkronointia ja myös vaihtelemaan tarjottavan tuen tasoa hengityksestä hengitykseen suhteessa potilaan hengitysponnistukseen.

Suhteellisen avustavan ventilaation (PAV) aikana hengityslaite voi vaihdella täyttöpainetta vaiheittain sekä tilavuuden että virtauksen muutoksen kanssa vapauttaakseen sekä elastisia että resistiivisiä hengitystyön komponentteja. Olemme aiemmin osoittaneet, että PAV, verrattuna ACV:hen, vähentää hapetusindeksiä ja parantaa hengityslihasten voimaa keskosilla syntyneillä vauvoilla, jotka ovat ventiloituja yhden elinviikon tai sen jälkeen.

Neuraalisesti säädettävä hengitysapu (NAVA) käyttää kalvon sähköistä aktiivisuutta hengityslaitteen laukaisemiseen. Modifioitu nenämahaletku, jossa on sarja elektrodeja, mahdollistaa diafragmaattisen elektromyogrammin (Edi) seurannan. Edin aaltomuotoa käytetään hengityslaitteen tuen laukaisemiseen ja ohjaamiseen. Olemme äskettäin osoittaneet, että NAVA verrattuna ACV:hen johtaa alhaisempaan hapetusindeksiin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla, jotka ovat ventiloituja yhden elinviikon tai sen jälkeen.

Sekä PAV:lla että NAVA:lla on osoitettu olevan etuja tavanomaiseen laukaisevaan ventilaatioon verrattuna vastasyntyneillä, mutta niitä ei ole verrattu toisiinsa. Tavoitteemme on selvittää, onko NAVA tai PAV tehokkaampi ennenaikaisesti syntyneillä vastasyntyneillä, joilla on kehittyvä tai vakiintunut BPD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntynyt alle 32 raskausviikolla
  • tuuletettu yhden elinviikon aikana tai sen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • suuria synnynnäisiä epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NAVA ja sitten PAV
Vauvat satunnaistettiin NAVAan ja sitten PAV:iin
Servo-n-hengityslaitteen (Maquet) toimittama NAVA
Muut nimet:
  • hermosäätöinen hengitysapu
Stephanie-hengityslaitteen toimittama PAV (Stephan)
Muut nimet:
  • Suhteellinen avustava ilmanvaihto
Kokeellinen: PAV sitten NAVA
Lapset satunnaistettiin PAV:iin ja sitten NAVA:han
Servo-n-hengityslaitteen (Maquet) toimittama NAVA
Muut nimet:
  • hermosäätöinen hengitysapu
Stephanie-hengityslaitteen toimittama PAV (Stephan)
Muut nimet:
  • Suhteellinen avustava ilmanvaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapetusindeksi
Aikaikkuna: 2 tuntia
Hapetusindeksi jokaisen tuuletusjakson lopussa
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa