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Assistance ventilatoire à ajustement neuronal vs ventilation assistée proportionnelle

15 septembre 2021 mis à jour par: King's College London

Optimisation de la ventilation néonatale - NAVA vs PAV

Cette étude vise à évaluer si l'assistance ventilatoire ajustée neurale ou la ventilation assistée proportionnelle est plus efficace chez les nourrissons nés prématurément avec une dysplasie bronchopulmonaire évolutive ou établie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré l'amélioration des taux de survie des nourrissons extrêmement prématurés, l'incidence de la dysplasie bronchopulmonaire (DBP) est restée inchangée au cours des deux dernières décennies. Comme la ventilation invasive est souvent nécessaire et sauve des vies, de nombreuses stratégies de ventilation ont été développées pour réduire les dommages au poumon en développement. La synchronisation des respirations mécaniques avec l'effort respiratoire du patient offre l'avantage théorique d'améliorer l'oxygénation et la ventilation, nécessitant des pressions de ventilation plus faibles, moins de fuites d'air et un confort accru pour le patient.

Récemment, de nouveaux modes de ventilation ont été introduits qui visent à améliorer la ventilation conventionnelle. Pendant la ventilation assistée proportionnelle (PAV) et l'assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA), l'assistance respiratoire est asservie en fonction de l'apport continu de l'effort respiratoire du bébé. Les deux visent à améliorer la synchronisation du rythme du cycle respiratoire et également à faire varier le niveau d'assistance offert d'une respiration à l'autre proportionnellement à l'effort respiratoire du patient.

Pendant la ventilation assistée proportionnelle (PAV), le ventilateur peut faire varier la pression de gonflage en phase avec le changement de volume et le changement de débit afin de décharger les composants élastiques et résistifs du travail respiratoire. Nous avons précédemment montré que le PAV, par rapport à l'ACV, réduit l'indice d'oxygénation et améliore la force des muscles respiratoires chez les nourrissons nés prématurément qui restent ventilés à ou au-delà d'une semaine de vie.

L'assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) utilise l'activité électrique du diaphragme pour déclencher le ventilateur. Une sonde d'alimentation nasogastrique modifiée avec une série d'électrodes permet de surveiller l'électromyogramme diaphragmatique (Edi). La forme d'onde de l'Edi est utilisée pour déclencher et contrôler l'assistance du ventilateur. Nous avons récemment montré que NAVA par rapport à ACV entraîne un indice d'oxygénation plus faible chez les nourrissons nés prématurément qui restent ventilés à ou au-delà d'une semaine de vie.

Il a été démontré que la PAV et la NAVA présentent des avantages par rapport à la ventilation déclenchée conventionnelle chez les nouveau-nés, mais elles n'ont pas été comparées l'une à l'autre. Notre objectif est de déterminer si NAVA ou PAV est plus efficace chez les nouveau-nés nés prématurément avec un TPL en évolution ou établi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • King's College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 semaine à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Né à moins de 32 semaines de gestation
  • ventilé à ou au-delà d'une semaine de vie

Critère d'exclusion:

  • anomalies congénitales majeures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NAVA puis PAV
Nourrissons randomisés pour NAVA puis PAV
NAVA délivré par le ventilateur Servo-n (Maquet)
Autres noms:
  • assistance ventilatoire à ajustement neuronal
PAV délivré par le ventilateur Stéphanie (Stephan)
Autres noms:
  • Ventilation assistée proportionnelle
Expérimental: PAV puis NAVA
Nourrissons randomisés pour PAV puis NAVA
NAVA délivré par le ventilateur Servo-n (Maquet)
Autres noms:
  • assistance ventilatoire à ajustement neuronal
PAV délivré par le ventilateur Stéphanie (Stephan)
Autres noms:
  • Ventilation assistée proportionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'oxygénation
Délai: 2 heures
Indice d'oxygénation à la fin de chaque période de ventilation
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2016

Première publication (Estimation)

18 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2021

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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