- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02967549
Assistance ventilatoire à ajustement neuronal vs ventilation assistée proportionnelle
Optimisation de la ventilation néonatale - NAVA vs PAV
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré l'amélioration des taux de survie des nourrissons extrêmement prématurés, l'incidence de la dysplasie bronchopulmonaire (DBP) est restée inchangée au cours des deux dernières décennies. Comme la ventilation invasive est souvent nécessaire et sauve des vies, de nombreuses stratégies de ventilation ont été développées pour réduire les dommages au poumon en développement. La synchronisation des respirations mécaniques avec l'effort respiratoire du patient offre l'avantage théorique d'améliorer l'oxygénation et la ventilation, nécessitant des pressions de ventilation plus faibles, moins de fuites d'air et un confort accru pour le patient.
Récemment, de nouveaux modes de ventilation ont été introduits qui visent à améliorer la ventilation conventionnelle. Pendant la ventilation assistée proportionnelle (PAV) et l'assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA), l'assistance respiratoire est asservie en fonction de l'apport continu de l'effort respiratoire du bébé. Les deux visent à améliorer la synchronisation du rythme du cycle respiratoire et également à faire varier le niveau d'assistance offert d'une respiration à l'autre proportionnellement à l'effort respiratoire du patient.
Pendant la ventilation assistée proportionnelle (PAV), le ventilateur peut faire varier la pression de gonflage en phase avec le changement de volume et le changement de débit afin de décharger les composants élastiques et résistifs du travail respiratoire. Nous avons précédemment montré que le PAV, par rapport à l'ACV, réduit l'indice d'oxygénation et améliore la force des muscles respiratoires chez les nourrissons nés prématurément qui restent ventilés à ou au-delà d'une semaine de vie.
L'assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) utilise l'activité électrique du diaphragme pour déclencher le ventilateur. Une sonde d'alimentation nasogastrique modifiée avec une série d'électrodes permet de surveiller l'électromyogramme diaphragmatique (Edi). La forme d'onde de l'Edi est utilisée pour déclencher et contrôler l'assistance du ventilateur. Nous avons récemment montré que NAVA par rapport à ACV entraîne un indice d'oxygénation plus faible chez les nourrissons nés prématurément qui restent ventilés à ou au-delà d'une semaine de vie.
Il a été démontré que la PAV et la NAVA présentent des avantages par rapport à la ventilation déclenchée conventionnelle chez les nouveau-nés, mais elles n'ont pas été comparées l'une à l'autre. Notre objectif est de déterminer si NAVA ou PAV est plus efficace chez les nouveau-nés nés prématurément avec un TPL en évolution ou établi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- King's College Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Né à moins de 32 semaines de gestation
- ventilé à ou au-delà d'une semaine de vie
Critère d'exclusion:
- anomalies congénitales majeures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: NAVA puis PAV
Nourrissons randomisés pour NAVA puis PAV
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NAVA délivré par le ventilateur Servo-n (Maquet)
Autres noms:
PAV délivré par le ventilateur Stéphanie (Stephan)
Autres noms:
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Expérimental: PAV puis NAVA
Nourrissons randomisés pour PAV puis NAVA
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NAVA délivré par le ventilateur Servo-n (Maquet)
Autres noms:
PAV délivré par le ventilateur Stéphanie (Stephan)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'oxygénation
Délai: 2 heures
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Indice d'oxygénation à la fin de chaque période de ventilation
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KCH16-150
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